省食药监管局“问诊”青海中药饮片生产企业

　　配合全国中药饮片市场专项检查工作，加强我省对中成药和中药饮片生产质量的监督管理，从源头上保证药品质量，省食品药品监督管理局近日对全省中药饮片生产企业进行现场监督检查，进一步规范中药饮片生产秩序。

　　据悉，这次的检查重点是中药饮片生产企业执行药品GMP规范情况。是否具备对生产品种检验的设备和能力，是否对中药材重金属、农药残留和黄曲霉毒素进行检测和控制，以及是否有使用假劣药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产；生产过程中添加其他物质造成饮片污染；外购饮片(含半成品)进行分包装或改换包装标签和超范围炮制等违规违法现象。

　　现场检查未发现企业使用假劣药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产，未发现生产过程中添加其他物质造成饮片污染，外购饮片(含半成品)进行分包装或改换包装标签和超范围炮制等违规违法现象。全省中药饮片生产企业能够按照GMP规范组织生产，质量管理规范，具备对生产品种常规检验项目的设备和能力；但对中药材重金属、农药残留和黄曲霉毒素尚不具备检验能力，主要采取委托检验方式进行检测。为此，省药监局要求相关中药饮片生产企业尽快购置相关检测设备，切实按国家局相关要求整改到位。同时，要求各地要高度重视中药材、中药饮片质量监管工作，建立长效监管机制，强化日常监管工作，采取有效措施，坚决防止不合格药材和饮片流入药品生产使用环节，保证药品质量和安全。 ( 青海日报 李欣)