“十二五”规划出台 生物服务业萌动

　“在出台的生物产业‘十二五’规划中，生物服务被单独分离出来，成为七大重点领域之一是大势所趋。”近日，卫生部医药科技发展研究中心处长苏同泳在第二届全球生物医药大会上如是说。
 
　　何为生物服务？对不少业内人士而言，这一概念依然新颖而模糊。苏同泳首次给出了详细解释：“生物服务是伴随着生物技术不断发展而诞生的一种新服务业态，是生物产业和现代服务业的交叉领域，既包括依靠生物技术和其他现代科技手段为社会发展和生活改善提供的新型服务业态，也包括针对生物产业自身特点，为生物产业发展提供的专项技术服务。”
 
　　“它主要涵盖四方面内容。”苏同泳进一步介绍说，一是针对重点创新产品产业化的技术外包服务，如CRO、CMO；二是针对生物技术自身从基础研究到产品研发各环节的专业技术服务，如基因组测序、实验室设备和试剂供应的配套服务等；三是各种延伸服务，如个体化医疗、远程医疗和远程环境监测等；四是为生物技术和生物产业发展提供的法律、金融、技术孵化等专业服务。
 
　　重点拉升本土CRO
 
　　随着药品研发技术和风险的提高，越来越多的药企将研发过程的部分环节或全部环节外包给具有专业能力的研究组织或企业即CRO，专业的医药研发外包机构应运而生，并逐渐形成可观的市场规模。
 
　　据统计，CRO已承担全球1/3的新药开发工作，全球市场以每年20%～25%的速度增长。截至2010年，全球CRO产业规模达360亿美元，国内CRO产业规模为170亿元，并持续高速增长。
 
　　杭州泰格医药科技股份有限公司业务发展总监沙伟郡告诉记者：“在国外，60%～70%的临床研究由CRO完成，中国大约只有20%，因此，政策导向将有助于中国CRO行业发挥巨大潜力。而据不完全统计，国内大大小小的CRO企业有2000余家，并购整合不可避免。”
 
　　方达医药（中国）有限公司总经理张亚飞则表示，生物产业“十二五”规划主要侧重扶持本土CRO，对他们这样的国外CRO并不会有太大助力，但将促进整个CRO行业的发展。
 
　　“受低人工成本、丰富的临床资源及国内市场扩容的动力驱动，CRO行业的增长趋势未来5年还将继续。但随着人工成本的不断提高、临床资源日趋紧张，游戏规则将生变，现有CRO企业需抓住时机培育核心竞争力，巩固自己在价值链上的价值。”和君咨询医药医疗事业部市场总监林子力认为，“此外，上市赛跑中的领先者将会获得银行信贷、政府政策、人才等优势资源，将有可能成为未来行业整合的领导者。”
 
　　看好基因组学研究
 
　　据GenomeWeb统计，全球基因组学研究市场份额中，世界各基因组中心占42%，华大基因占24%，Illumina公司占11%。华大基因首席运营官尹烨在接受本报记者采访时说：“经过十几年发展，华大基因已具备一流的科研实力和平台，拥有核心知识产权，同时搭建了人才高地，形成了独特的发展模式。生物服务行业的规划一旦厘清，我们将在合理的轨道上全方位继续保持并扩大先发优势。”
 
　　谈及个体化医疗，HER-2基因的检测在“赫赛汀”治疗乳腺癌中的应用常被提及。罗氏诊断中国专业诊断部及组织诊断部总监姚国木梁表示：“个体化医疗对于医疗领域的所有成员都能获益。对患者来说，可达到最好的治疗；对于医生和医疗机构而言，可大大降低医疗风险；对支付者和医疗保险来说，个体化医疗能最有效地利用医疗资源；对于监管机构和政策制定者而言，提高效率和安全非常重要。总之，一种有效的新药如果有一个新的、有效的检测手段去配合，可提升患者生活质量，提高治疗效果。”
 
　　后起之秀
 
　　尹烨告诉记者，从全球范围看，生物服务业近年增长速度极快，顶尖学科的交叉日趋明显，产业集群初见规模，人才集聚效应逐渐显现，已成为各国最激烈竞争的领域之一。“适时提出生物服务板块作为生物‘十二五’规划重点，符合生物经济发展趋势，有利于中国在全球范围内确立该领域的竞争优势。”
 
　　“生物服务业尚处于高速发展阶段，各类标准尚未建立。我们希望积极与海内外同仁共同制定行业规则和标准规范，确保该行业在相当长的时间内能够形成良性竞争，有序健康地发展。”尹烨补充道。
 
　　资料显示，中国生物产业发展迅速，“十一五”期间，全国生物产业年产值从6000亿元升至16,000亿元人民币，年均增速达21.6%。预计到2015年，生物产业产值将超过4万亿元。苏同泳强调：“随着中国生物产业尤其是生物医药产业的迅速发展，社会分工更加细致与明确，生物服务业正在成型，将其单独列出，有利于带动生物产业的进一步提升。”（作者：李佳）