信邦制药称人参皂苷研发仍会继续

　　欲补充临床实验方案而宣布撤回人参皂苷-Rd注射液的新药生产注册申请的消息使信邦制药股价承压，31日公司股价跌停。公司相关人士在接受中国证券报记者采访时表示，公司主动撤回申请意在根据去年5月份新的指导原则进行相关调整，并不意味着研发搁浅，新药申报工作仍会继续。

　　据了解，1月30日，国家药监局药品审评中心公告了诸多药品审评任务的调整情况，信邦制药核心新药“人参皂苷-Rd”项目赫然在列。但药审中心信息显示，信邦制药于1月21日主动撤回申请，因此药审中心注销审评任务。31日，信邦制药发布公告介绍撤回情况。

　　信邦制药一位高管表示，公司主动撤回申请意在根据去年5月份新的指导原则进行相关调整，撤回并不意味着公司的人参皂苷-Rd注射液搁浅，也没有否定此前历时多年的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的新药临床研究。待重新调整疗效指标之后，公司还会按照程序进行相关新药申报工作。

　　对于为何申请撤回时间是1月21日，公司发布公告是1月31日，信邦制药上述高管表示，公司只是按规定提出申请，但要以国家药监局正式核准通知发出才能作为依据，公司到目前为止尚未收到相关文件，仅是从国家药监局网站看到挂出信息，并且立即发布了公告，并没有拖延。

　　一位接近信邦制药的人士表示，近年来，国家新药规则调整频繁，信邦制药2008年也曾经历过一次重新调整申报。作为药品生产企业，撤回申请并不表示新药宣告“死亡”。药品从临床试验到最终量产，是一个耗时巨大并且十分审慎的事情，中间经历一点调整也是企业真正对患者和社会负责的体现。