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加大扶持力度 鼓励创新中药上市

1970-01-01 08:33130健康生态场健康生态场

  2012年我国医药工业总产值达到1.85万亿元,已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进,预计到2020年,我国医药工业总产值将突破4万亿元。

  “由于种种因素,我国中成药制造业在医药工业总产值的占比长期徘徊在20%左右,其中近十年获批上市的中药新药占比还不足1%,未能体现中药创新的核心竞争优势,更未能充分发挥中成药在医改形势下更好地服务人民健康生活的重要作用。”全国人大代表、江苏康缘药业集团董事长肖伟说,目前亟须改革创新扶持机制,加大对中药创新的扶持力度。

  今年两会,肖伟带来了《关于强化国家中医药管理局职能、加强中药资源的保护与可持续利用的建议》、《关于强化国家中医药管理局职能,加强中药资源的保护与可持续利用的建议》和《关于进一步规范医疗器械市场秩序的建议》三个提案。

  “近几年,随着中药材价格持续走高,中成药价格和药材原料价格倒挂问题,已导致部分基本药物减产或停产,而掺假使假令药品安全受到威胁。”肖伟建议,加大对中药资源的保护,并对其开发利用进行财政扶持,征收中药资源税,建立中药资源发展基金。

  据统计,在我国处于濒危的3000种植物中,用于中药或具有药用价值的占60%-70%。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中,药用植物达168种,占到了42%。以利用野生植物为主的300-400味常用中药中有100多种资源量急剧下降,人参、杜仲、天麻、黄连等野生个体濒临灭绝。

  关于加大中药创新扶持力度方面,肖伟建议应尽快从政策层面入手,对基本药物目录、医保目录和药品招标制定的原则,尤其是药物遴选、评价细则进行修订,鼓励创新中药上市后能较快纳入基本药物目录、医保目录并能及时中标进入临床使用。

  在肖伟看来,标准化是中药创新的关键点。标准化是提升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段。

  近两年,中药注射剂不良反应事件频频发生,其实从根本上说,并不是中药注射剂本身的问题,而是中药注射剂生产过程、原料过程中的控制和成品的质量标准有问题。

  作为一个没有相关法律规定和监管的行业,问题难免很多。作为中药行业的领军人物,肖伟所思如何?
 

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