分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

2009年05月22日医疗器械进口批件发布通知

1970-01-01 08:33550唐汉企业商城唐汉企业商城

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-2783
婴儿培养箱
MEDICOR ELEKTRONIKA RT.
2
进 07-0531
甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
代  理  人:强生(上海)医疗器材有限公司
3
进 07-0672
弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代 理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
4
进 07-0678
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代  理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
5
进 07-0680
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代  理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
6
进 07-0681
单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代  理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
7
进 07-1358
全自动血细胞分析仪
日本光电工业株式会社
8
进 07-2325
简易呼吸器
加拿大 O-Two Medical Technologies Inc.
9
进 07-2646
硫酸钙
英国百赛公司 Biocomposites Ltd,UK
10
进 07-3173
单通道神经刺激系统
St. Jude Medical, Inc.
11
进 07-3183
前颅底及垂体手术工具
美国 Medtronic Xomed, Inc.
12
进 07-3207
心电图仪
日本光电工业株式会社
13
进 07-3359
麻醉系统
Datex-Ohmeda, Inc.
14
进 07-3408
床旁监护仪
日本光电工业株式会社
15
进 07-3454
肌电诱发电位仪
日本光电工业株式会社
16
进 07-3535
胸骨固定系统
BIOMET MICROFIXATION, INC.
17
进 08-0202
一次性使用双腔输尿管通路导管
库克泌尿外科公司Cook Urological Incorporate
18
进 08-0496
单侧多功能外固定器
韩国BK MEDITECH CO.,LTD
19
进 08-0836
酵母菌浊度标准品
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代  理  人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
20
进 08-1357
胸腔心血管外科手术器械
Aesculap AG&Co.KG
21
进 08-1595
脑室外引流管
韩国世运医疗有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd
22
进 08-1632
过滤器
Mallinckrodt Dar S.r.l.
23
进 08-1638
一次性使用无菌导尿管
太平洋医材股份有限公司
24
进 08-1870
促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
25
进 08-1871
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
26
进 08-1872
生长激素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
27
进 08-1874
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
28
进 08-2110
阴道镜
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
29
进 08-2130
空心纤维透析器
ASAKI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. /旭化成可乐丽医疗株式会社
30
进 08-2327
微波治疗仪
MINATO 医学科学株式会社 (MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD)
31
进 08-2358
患者编程软件
澳大利亚Cochlear Limited
32
进 08-2491
溶血剂
Abbott Laboratories
代   理  人:雅培贸易(上海)有限公司
33
进 08-2568
飞秒外科激光治疗仪
SIE Surgical Instrument Engineering AG
34
进 08-2581
髋关节手术器械
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
35
进 08-2608
磷测定试剂盒(磷钼酸紫外法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
36
进 08-2725
一次性无菌支气管插管
Teleflex Medical
37
进 08-2910
甲状腺球蛋白校准品(化学发光法)
美国Beckman Coulter,Inc.
代  理  人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
38
进 08-2921
甲状腺摄取校准品(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
代  理  人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
39
进 08-2930
脊椎固定板
Laerdal Medical AS
40
进 08-2944
一次性使用加药器
Baxter S.A.
41
进 08-2955
超声诊断系统
Siemens Medical Solutions USA Inc.
42
进 08-2974
颈椎配套工具
DePuy Spine
43
进 08-2993
心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
44
进 08-3003
胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)
FUJIFILM Corporation
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
45
进 08-3031
总胆红素测定试剂盒(比色法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
46
进 08-3044
全自动免疫分析仪
ABBOTT LABORATORIES
47
进 08-3154
多轴锁定钢板螺钉系统
瑞士Stryker Trauma AG
48
进 08-3220
腕关节手术用牵引架
美国 Acumed LLC
49
进 08-3241
血管造影导管
美国 库克公司 Cook Incorporated
50
进 08-3290
总前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
代  理  人:雅培贸易(上海)有限公司
51
进 08-3341
电生理诊断导管
爱尔湾生物医学公司/Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
52
进 08-3343
外周支架系统
德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG
53
进 08-3466
放射治疗患者摆位系统
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH
54
进 08-3481
冠脉支架及其输送系统
德国 B.Braun Melsungen AG
55
进 08-3493
镍钛合金血管内支架系统
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
56
进 08-3600
厌氧菌检测用血培养瓶
bioMerieux, sa
代  理  人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
57
进 08-3751
重碳酸盐检测试剂盒(比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
58
进 08-3786
正畸预处理剂
3M Unitek Corporation
59
进 08-3960
抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代  理  人:北京欧蒙生物技术有限公司
60
进 09-0118
二氧化碳释放剂
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
61
进 09-0899
厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶
bioMerieux, sa
代  理  人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
62
进 09-0900
需氧菌检测用血培养瓶
bioMerieux, sa
代  理  人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
“互联网+”医药,监管如何接招?
医药产业与互联网产业深度融合势在必行,如何因势利导?理想的状态是:政府做好设计,互联网企业做好解决方案,推出好产品,且相

0评论2015-06-032817

8只“重磅炸弹”药物核心专利将过期!
对于制药企业来说,专利保护为药物带来的市场独占对药物销售起到至关重要的作用。近几年,药品专利保护期到期的话题引起了业内人

0评论2015-06-03882

放开价格,农村普药看涨
当下,取消药品政府定价已成定局,因此药品价格是涨是降,如何做好充分准备,最值得、也最有开发价值的医药市场在哪里,这些话题

0评论2015-06-03903

政策频出加码医院改革 社会办医将破产业围城?
近日,国务院办公厅印发了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(下称《意见》),提出到2017年,城市公立医院综合改革试

0评论2015-06-032452

深化新医改攻坚战打响 维护公立医院公益性
  维护公立医院公益性  公立医院是我国医疗服务体系的主体。目前,全国各地分布着约6800家城市公立医院。2013年,公立医院床

0评论2015-06-031863

我国医疗行业发展趋势判断 高端需求市场化
随着人们生活水平的不断提高及人口老龄化加速到来,医疗服务需求正在稳步增加,医疗服务产业即将进入快速增长期,商业医疗机构具

0评论2014-09-29299

药品网络销售新规引发三大猜想
日前,国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。《征求意见稿》规定,取得相应资格证书

0评论2014-08-221390

数十家企业上书抵制网上售药
 一条试水开放网络的征求意见稿,正引发药品线上、线下零售两股势力前所未有的大对决。  这一切都是从今年4月国家食品药品监

0评论2014-08-221066

网售处方药或将解禁 用药安全成为公众最大顾虑
国家食品药品监督管理总局日前结束征求意见的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),首次提出

0评论2014-08-221054