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序号
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申请号
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品名
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生产单位
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1
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进 06-2783
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婴儿培养箱
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MEDICOR ELEKTRONIKA RT.
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2
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进 07-0531
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甲胎蛋白测定试剂包（化学发光法）
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Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
代 理 人：强生（上海）医疗器材有限公司 |
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3
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进 07-0672
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弓形体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代 理 人：美国美德声科学技术公司北京代表处 |
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4
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进 07-0678
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单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代 理 人：美国美德声科学技术公司北京代表处 |
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5
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进 07-0680
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单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代 理 人：美国美德声科学技术公司北京代表处 |
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6
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进 07-0681
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单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代 理 人：美国美德声科学技术公司北京代表处 |
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7
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进 07-1358
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全自动血细胞分析仪
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日本光电工业株式会社
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8
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进 07-2325
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简易呼吸器
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加拿大 O-Two Medical Technologies Inc.
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9
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进 07-2646
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硫酸钙
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英国百赛公司 Biocomposites Ltd，UK
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10
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进 07-3173
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单通道神经刺激系统
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St. Jude Medical, Inc.
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11
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进 07-3183
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前颅底及垂体手术工具
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美国 Medtronic Xomed, Inc.
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12
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进 07-3207
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心电图仪
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日本光电工业株式会社
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13
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进 07-3359
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麻醉系统
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Datex-Ohmeda, Inc.
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14
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进 07-3408
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床旁监护仪
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日本光电工业株式会社
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15
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进 07-3454
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肌电诱发电位仪
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日本光电工业株式会社
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16
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进 07-3535
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胸骨固定系统
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BIOMET MICROFIXATION, INC.
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17
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进 08-0202
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一次性使用双腔输尿管通路导管
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库克泌尿外科公司Cook Urological Incorporate
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18
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进 08-0496
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单侧多功能外固定器
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韩国BK MEDITECH CO.,LTD
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19
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进 08-0836
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酵母菌浊度标准品
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代 理 人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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20
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进 08-1357
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胸腔心血管外科手术器械
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Aesculap AG&Co.KG
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21
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进 08-1595
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脑室外引流管
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韩国世运医疗有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd
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22
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进 08-1632
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过滤器
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Mallinckrodt Dar S.r.l.
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23
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进 08-1638
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一次性使用无菌导尿管
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太平洋医材股份有限公司
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24
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进 08-1870
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促甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
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Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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25
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进 08-1871
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游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
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Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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26
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进 08-1872
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生长激素测定试剂盒（化学发光法）
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Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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27
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进 08-1874
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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）
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Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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28
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进 08-2110
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阴道镜
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奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
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29
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进 08-2130
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空心纤维透析器
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ASAKI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. /旭化成可乐丽医疗株式会社
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30
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进 08-2327
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微波治疗仪
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MINATO 医学科学株式会社 （MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD）
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31
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进 08-2358
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患者编程软件
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澳大利亚Cochlear Limited
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32
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进 08-2491
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溶血剂
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Abbott Laboratories
代 理 人：雅培贸易（上海）有限公司 |
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33
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进 08-2568
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飞秒外科激光治疗仪
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SIE Surgical Instrument Engineering AG
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34
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进 08-2581
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髋关节手术器械
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美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
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35
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进 08-2608
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磷测定试剂盒（磷钼酸紫外法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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36
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进 08-2725
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一次性无菌支气管插管
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Teleflex Medical
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37
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进 08-2910
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甲状腺球蛋白校准品（化学发光法）
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美国Beckman Coulter，Inc.
代 理 人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
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38
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进 08-2921
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甲状腺摄取校准品（化学发光法）
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Beckman Coulter，Inc.
代 理 人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
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39
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进 08-2930
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脊椎固定板
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Laerdal Medical AS
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40
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进 08-2944
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一次性使用加药器
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Baxter S.A.
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41
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进 08-2955
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超声诊断系统
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Siemens Medical Solutions USA Inc.
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42
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进 08-2974
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颈椎配套工具
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DePuy Spine
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43
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进 08-2993
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心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒（非均相免疫法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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44
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进 08-3003
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胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)
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FUJIFILM Corporation
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 |
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45
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进 08-3031
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总胆红素测定试剂盒(比色法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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46
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进 08-3044
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全自动免疫分析仪
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ABBOTT LABORATORIES
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47
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进 08-3154
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多轴锁定钢板螺钉系统
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瑞士Stryker Trauma AG
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48
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进 08-3220
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腕关节手术用牵引架
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美国 Acumed LLC
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49
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进 08-3241
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血管造影导管
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美国 库克公司 Cook Incorporated
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50
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进 08-3290
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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）
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Abbott Laboratories
代 理 人：雅培贸易（上海）有限公司 |
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51
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进 08-3341
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电生理诊断导管
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爱尔湾生物医学公司/Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
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52
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进 08-3343
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外周支架系统
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德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG
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53
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进 08-3466
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放射治疗患者摆位系统
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Medical Intelligence Medizintechnik GmbH
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54
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进 08-3481
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冠脉支架及其输送系统
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德国 B.Braun Melsungen AG
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55
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进 08-3493
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镍钛合金血管内支架系统
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美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
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56
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进 08-3600
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厌氧菌检测用血培养瓶
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bioMerieux, sa
代 理 人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
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57
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进 08-3751
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重碳酸盐检测试剂盒（比色法）
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德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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58
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进 08-3786
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正畸预处理剂
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3M Unitek Corporation
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59
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进 08-3960
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抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代 理 人：北京欧蒙生物技术有限公司 |
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60
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进 09-0118
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二氧化碳释放剂
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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61
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进 09-0899
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厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶
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bioMerieux, sa
代 理 人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
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62
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进 09-0900
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需氧菌检测用血培养瓶
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bioMerieux, sa
代 理 人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
