青岛严查网上非法售药 将集中整治

    16日，青岛市食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2014年食药监管的工作安排。记者在会上了解到，2014年，青岛市食品药品监督管理局将开展包括药品零售企业清理整顿，流通领域特殊药品和疫苗等高风险药品专项整治，中药材、中药饮片质量专项检查和网上非法售药和违规信息发布集中整治等多项专项整治行动。
    企业经营药品 需达新版GSP要求
    目前青岛新版GSP(即《药品经营质量管理规范》)认证检查员不到50人，食品药品监督管理局拟将举办一期新版GSP认证检查员培训班，解决认证检查员不足的问题。将GSP认证与市场准入相结合，凡一年内有经营假劣药品纪录的企业，不受理认证申请;达不到新版GSP要求的企业将停止药品经营活动，体外诊断试剂(药品)经营企业未通过新版GSP认证的，不予换证。
    市民送到回收药店可获奖励
    2014年，青岛市将继续开展家庭过期药品回收公益宣传活动，普及配备家庭用药和科学储存药品的方法，提高公众对使用过期药品和随意丢弃过期药品造成危害的认识，防止过期药品流向社会或随意丢弃污染环境。
    同时扩展家庭过期药品回收服务网络，在已有定点回收药店的基础上，增加定点回收药店数量，做好回收过期药品的登记统计和监督销毁。制作小礼品，奖励将过期药品送到定点回收药店的市民群众。
    开展药品使用单位专项整治
    记者从青岛市食品药品监督管理局了解到，2014年将开展药品使用单位专项整治，重点整治使用假劣药品，从不具有相应药品生产、经营资格的单位购进药品，违反药品使用质量管理规范，违法生产、使用医疗机构制剂等四种行为。各区、市查处大案要案不得少于3起，对发现的重大典型案件要快查快结，追根溯源，净化药品使用环境。
2013年5月，青岛市制定下发了《药品使用单位分级分类监督管理办法》，要求各区市开展药品使用单位的信用等级评定，建立药品使用单位信用信息档案，2014年所有一级以上的医疗机构将全部实现分级分类管理。
    350批次抽验药品使用环节 17批次抽验药包材产品
    2014年，青岛市食品药品监督管理局将对药品使用环节安排350个批次的监督抽验，重点对象是基本药物品种，中药材、中药饮片品种，血液制品、注射剂等高风险品种和医疗机构制剂品种，以及国家、省药品质量公告、各级药品质量信息中通报的不合格药品品种的抽验。
    药包材产品共安排17个批次抽验，在生产环节对无菌制剂用药包材进行全品种抽验，使用环节侧重玻璃安瓿和玻璃输液瓶。5月份完成药包材抽验工作首批抽样，全部工作7月底完成。
    7项行动检查医疗器械生产经营
    2013年，青岛市食品药品监督管理局在全市范围内共检查医疗器械生产经营企业2千余家次，责令整改186家，开展了4项生产经营专项检查。定制式义齿生产使用专项监督检查共检查生产企业35家、医疗机构195家，立案查处1家，责令整改43家。一类医疗器械注册、贴敷类工作专项检查，全市共查一类医疗器械产品134个，对60个产品进行了整改。医用卫生材料及敷料生产企业专项检查对8家生产企业作了检查，对1家生产企业下达了预先警示通知书，对2家不规范的企业责令整改。
    据记者了解，今年专项检查将扩大为7项，定制式义齿专项整治将纳入整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品的“五整治”专项行动。此外，青岛市食品药品监督管理局还将开展高风险产品生产经营专项整治、免费体验专项检查和经营企业经营场所、仓储等