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“修正”使用霉变药材 置公众安全于不顾

2014-11-27 14:06520


  11月4日至5日,食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示,上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。(11月16日人民网)

  食品药品直接关系着人民群众的生命健康、家庭的幸福生活和社会的和谐稳定,所以是半点马虎都要不得的。而修正药业却堂而皇之的在使用霉变药材,这是对公众健康的不负责任,是对生命的不尊重,更是对国家法律的亵渎,其行为在社会上引起极大反响。

  盘点近几年的“齐二药”事件、欣弗药品不良事件、乌苏里江双黄连注射液致死事故等,不仅表明了我们药品安全方面存在很多问题,更重要的是对人民的生命造成了损失。因此,药品质量安全与管理已成为目前研究的紧要问题。

  那么问题的原因在哪里呢?在笔者看来,一方面,任何行业内都有自身的潜规则,很多事情大家心照不宣,殊不知这种潜规则是违法的。药品生产厂商利欲熏心,为了降低成本,不惜降低药品质量。这种不良的社会风气是有传统的,多年来各种添加剂,非法替代材料等等事件频频曝光,结果并没有非常严重的惩处,这样更加促使不良企业走上非法牟利之道。

  另一方面,监管部门的不作为也是一个重要原因。这种事情医药行业内人尽皆知,为什么监管部门不知道?同时为什么媒介都能知道,反而专业监管部门不知道?为什么很多事件媒介曝光了,监管部门才蜂拥而至,大张旗鼓的“作为”?同时,新GMP标准没有很好的监控和跟进。很多企业的新GMP标准认证都是为通过而通过,通过后大家就无所顾忌了,后续监管不到位让企业有了更加宽松的环境“作弊”。

  当前食品药品安全问题成因是多方面的,解决起来不可能一蹴而就,特别是食品监管具有很大的复杂性、艰巨性、长期性和挑战性。但是天下的事难和易不是绝对的。为之,则难者亦易,不为,则易者亦难。我们要有决心、信心和恒心,把发挥主观能动性和运用客观规律结合起来,把攻坚战和持久战结合起来,一步一步地走,一仗一仗地打,集小胜为大胜,通过不懈努力,使我国食品药品安全水平实现大的提升。

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