湖北省医疗器械生产企业2008年度信用等级公示_警示平台_资讯

各相关医疗器械生产企业：

　　依据《湖北省医疗器械生产企业信用管理办法（试行）》（鄂食药监函〔2008〕205号），在市级局提供情况的基础上，省局拟确定湖北省医疗器械生产企业2008年度信用等级，现将医疗器械生产警示等级、失信等级、严重失信等级的企业进行公示。

　　如有不符合实际的情况，企业可自本公示日起10天内向我局提请复议。联系电话：027-87253860（医疗器械处）。

　　附表：2008年医疗器械生产企业守信以下信用等级情况

　　二OO九年八月四日

2008年医疗器械生产企业守信以下信用等级情况

序号	企业名称	省局意见	企业主要违法违规情况	备注
1	湖北宏健光电子有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
2	武汉非凡科技有限责任公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
3	武汉镭射科技有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
4	武汉凌云光电科技有限责任公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
5	武汉派亚医疗电子设备有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
6	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	警示	生产场所抽检不合格
7	武汉市天虹科技发展有限责任公司	警示	警告，责令整改
8	武汉超信电子工程有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
9	武汉市楚冠义齿制作有限责任公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
10	武汉市晶利尔激光设备有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
11	武汉华乐医疗器械有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
12	武汉莱尔康医疗激光有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
13	武汉市华中电测技术开发有限公司	警示	被下达责令《限期整改通知书》但未在规定期限内完成整改的。
14	武汉思创电子有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
15	武汉市科健科技发展有限公司	警示	上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
16	湖北联结生物材料有限公司	警示	生产场所抽检不合格
17	武汉半边天医疗技术发展有限公司	警示	生产地址变更待批期间在新地址违规生产。
18	武汉科龙医疗器械有限公司	警示	抽验产品不合格
19	湖北仙明医疗器械有限公司	警示	抽验洁净间不合格
20	黄石市雄卿医疗器械公司	警示	抽验产品不合格
21	黄石市健身医疗器械厂	警示	销售的产品无铭牌而受到警告的处罚。
22	洪湖泰宁医疗器械有限公司	警示	抽验产品不合格
23	随州市福利卫生用品厂	警示	抽验产品不合格
24	应城市寒玉降压保健枕厂	警示	产品标签说明书超出注册登记范围。
25	湖北中融达医疗器械有限公司	警示	抽验产品不合格
26	湖北康友医用器材有限公司	警示	抽验洁净间不合格
27	武汉市王冠医疗器械责任有限公司	失信	生产场所抽检不合格；被下达责令《限期整改通知书》但未在规定期限内完成整改的。
28	湖北康达医药开发公司	失信	质量公告产品不合，2008.8被稽查分局处罚没5000元
29	武汉红中科技发展有限公司	失信	质量抽检不合格，2008.12处罚没款5000元
30	武汉兰宝石医疗设备有限公司	失信	生产不符合标准的产品，2008.1罚没款6500元
31	武汉致远医疗科技有限公司	失信	质量抽检不合格，稽查分局处罚没款3000元
32	武汉市康本龙医疗器械有限公司	失信	2008年8月28日，因生产不符合国家标准的医疗械，责令停止违法行为，罚款4000元。
33	武汉信恒丰和医疗设备有限公司	失信	2008年9月5日，因生产不符合国家标准的医疗械，处罚没款7500元。
34	武汉国灸科技开发有限公司	失信	未取得医疗械产品生产注册证书进行生产2008.8稽查分局处罚没款1万元
35	武汉市江夏卫生材料厂	失信	2008年质量公告产品不合格，处罚没款9500元
36	武汉卫民医疗器械责任公司	失信	违规生产受省局处罚。
37	湖北省黄石美佳义齿制作厂	失信	因未获得产品注册从事生产经营而被处罚。
38	崇阳县康盛卫生用品有限责任公司	失信	抽验4批产品不合格。
39	武汉市华大激光设备有限公司	严重失信	2007、2008年连续二年生产无证医疗器械，伪造注册证书，被处罚款
40	浠水县华康卫生用品有限公司	严重失信	责令企业限期整改不到位，又责令停产整改。