医药创新需要良好氛围 生存为首不能一蹴而就

    “1990年—2000年是我国医药创新较为辉煌的时候，但之后速度放慢，” 金忠毅直言不讳，“如果一个刚研制出的新药研制出来后却束之高阁，难以进入市场销售或者销售量不高，大多数企业都会走改剂型、卖老药的路线，当然不会去做创新药”。
 
    生存是第一要素
 
    药品创新是个时尚的名词，但生存是企业首先考虑的要素。
 
    一般来讲，一个新药从立项、临床报批、进入市场大约需要几年的时间，被市场认可、产生效益的过程更漫长，而且结果不可控。一旦投资失败，就意味着损失几百万、上千万甚至上亿的资金，对一个底子较薄弱的企业来讲，打击几乎是致命的。
 
    目前一些医药企业设立了市场准入部门，负责管理药品研发后到进入市场的阶段的工作，一般这个阶段大约需要18个月，但有些药品则远远大于18个月。北药天然药物事业部有一个产品，2007年就已经获批准，但2009年才进入医保目录，中间的两年时间，只能作为院内制剂使用。目前北药有好几个产品仍然束之高阁。由于产生效益的时间漫长，很多企业只对改造剂型，换包装等见效快的产品显示出兴趣。
 
    虽然一些民营企业也曾有过较辉煌的成绩，但出现一个足以支撑企业的新产品后，后续产品就缺乏了创新的动力与能力。即便如此，我们的创新药与跨国巨头的创新药差距不是一个等量级。当国内创新药企的领先者在思考创新从哪里开始，创新如何落地生根的时候，跨国药企早已走上投资数十亿美元，数千名科学家年复一年的进行科学研究，容忍失败，为生产新型药品、消除病患、缓解痛苦的征途。
 
    创新药需要好氛围
 
    为了鼓励医药企业自主创新，目前我国规定一类新药可进入国家医保目录。但是做创新药投入大、见效慢，风险大。而且创新需要土壤。“尖子多了有利于选拔”，如果整体环境缺乏医药创新的氛围，很难诞生优秀的创新药。
 
    与发达国家相比，我国的医药水平发展不高，药品以仿制药为主。企业基础较薄弱。从仿制药不可能一步跨越到创新药，期间必然经历漫长的过程。目前国内一些医药企业在基础层面在做完善性、提高性的创新，即在工艺水平、提高标准质量等方面下功夫，不断研究、完善已有的产品。金忠毅表示，这些“修补”工作非常有意义，只有这样，才能为未来的药品创新搭建技术平台，才能在未来达到药品创新的境界与高度。
 
    创新药不可能一蹴而就。2004年，我国公布医保目录，2009年公布第二版医保目录，由于新药价格较高，医保目录中收录药品较少，随着新医改的推进，新农合参保的农民越来越多，未来普药的销售会进一步提升，治疗常见病、多发病的老药销量会进一步增加。随着中国商业保险的逐步发展，未来药品可能与商业保险挂钩，那时候，也将刺激中国新药研发提速。