未来两年 流感疫苗市场份额将扩大

　　流感疫苗市场是一个具有挑战性的市场，这是因为，第一，除了需要每年更新外，季节性流感疫苗必须在6个月之内生产出并发货；第二，推迟生产和减少产量将导致收入和市场份额的损失；第三，由于受天气、流感季节和传染程度、公众对疫苗认识程度等因素的影响，季节性流感疫苗的需求是变化的，而且往往难以预测。因此，流感疫苗的需求几乎是取决于政府的储存和供应合同。
 
　　美国市场，供大于求日益严重
 
　　自2005～2006年度以来，国际上7个主要药品市场（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国）的季节性流感疫苗的复合年度增长率达12.6%，到2008～2009年度达到28亿美元。美国是季节性流感疫苗的最大市场，2008～2009年度占世界七大市场总销售额的40%。
 
　　在20世纪70年代，美国至少有10家公司生产销售季节性流感疫苗，但是由于美国FDA对疫苗监管严格和投资效益不如其他制药业，到2002年仅剩下3家。此后，两大因素使美国改变了政策：一是自2004年以来，由H5N1型禽流感株病毒引发的流感大流行威胁；二是2004～2005年度，PowderJec制药公司（已被诺华公司收购）生产设备遭到破坏，使疫苗市场出现供应短缺。随后，美国政府开始大量投资，建立流感疫苗生产基地，目的是减少进口疫苗对少数疫苗生产商（主要是欧洲疫苗生产商）的依赖。美国连续几年向公众建议扩大季节性流感疫苗的接种，到2009年，有超过85%的美国人接种疫苗。美国政府这种“推”和“拉”相结合的激励方法，吸引了多家疫苗开发商在美国建立流感疫苗研发中心、扩大生产。英国葛兰素史克制药公司和澳大利亚联邦血清制品有限公司的疫苗产品先后进入美国市场。到2009年，美国市场的疫苗供应商已增至5家，其中赛诺菲•巴斯德制药公司一直是美国疫苗市场的主导者，其产品品种也最多。
 
　　然而，由于季节性流感到来之前供应商无法根据总人口预测市场对疫苗的需求量，在过去的几个流感季节，美国流感疫苗供大于求已经成为一个日益严重的问题。同时，这些问题也导致美国流感疫苗逐渐商品化，价格从20世纪90年代末的每支不足2美元，最高升至2007年的12美元；随后又开始回落，到2009年平均每支已降到8.60美元。
 
　　寻求差异化竞争，新技术盛行
 
　　为了扭转流感疫苗价格下降的趋势，一些疫苗公司开始采用能凸显产品差异化的新技术。
 
　　一是开发疫苗佐剂技术。
 
　　通过佐剂增强疫苗的免疫原性，是疫苗开发的一个关键领域。流感疫苗的主要优势是减少保护性免疫所需的抗原量。这种所谓的剂量节约效应有助于增加可用疫苗剂量的数量，这一点在流感流行期间因制药商的供货能力有限而不能满足需求时显得尤为重要。疫苗佐剂的另一个优点是能提高老年人免疫力的潜能，这是目前多数疫苗所缺乏的。据悉，诺华公司和葛兰素史克公司目前正在加快开发适用于老年人的流感疫苗新技术，这两家公司均已收到了欧盟批准他们分别用其水包油乳液MF59和AS03研发流感疫苗的申请。美国Juvaris生物治疗制剂公司（Juvaris BioTherapeutics， Inc.）是一家开发治疗感染性疾病和癌症的佐剂疫苗和免疫治疗制剂的公司，该公司开发的用于预防老年人流感的疫苗JVRS-100，目前正在为进行II期临床试验招募受试者。相比之下，加佐剂的疫苗要获得美国FDA的批准则比较困难。这是因为FDA对此持保守立场，也可能与这些制药公司目前还不能提供有关新型佐剂的长期安全性数据有关。目前甲型（H1N1）流感的流行已重新激发了各国政府有关机构和疫苗研发人员对在流感疫苗中添加佐剂的重视，现已有数个政府机构加大了疫苗佐剂研发的投资，多家疫苗研发公司也已启动对甲型流感疫苗的各种佐剂的潜在效果的临床实验。