利润分配格局重构二类医药疫苗市场

　　根据国情，我国疫苗企业主要由国有疫苗企业、民营疫苗企业、外资疫苗企业三类企业组成，国有疫苗企业包括中国生物技术集团下的六大生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所等。民营企业有近30家，上市企业有华兰生物、辽宁成大，其他成长迅速的企业有重庆智飞等。外资企业以葛兰素史克和赛诺菲-巴斯德为主。
 
　　我国一类疫苗主要被国有企业占据，而二类疫苗则以民营企业为主。2005年3月16日，国务院第83次常务会议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》，将公民自费并且自愿接种的二类疫苗市场放开，经营二类疫苗的资格范围得到扩大。尽管药品零售企业仍被禁止从事疫苗经营活动，但《条例》规定：“药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗”，这就打破了过去由各级疾病预防控制中心“一统天下”经营疫苗的局面。对经营者而言，这种利润分配格局的改变带来的是“一个新的商业机会”。
 
　　市场经营的放开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道，从批签发数量来看，2009年二类批签发量达到2.13亿剂。
 
　　流脑疫苗：用量快速增长
 
　　目前，在我国上市的流脑疫苗主要有4种，包括A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。研发中的疫苗有AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗、ABC三价流脑疫苗。以每年新生儿1600万人计算，几类流脑疫苗的需求量在1600万～8000万剂不等。
 
　　在国家免疫规划中，A群C群流脑多糖疫苗只针对3岁和6岁儿童接种，按1600万新生儿计算，该疫苗的理论市场容量为3200万剂。ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可针对2～15岁的人群以及青壮年人群，且每隔3年需接种一针，考虑到我国与国际上的交流越来越密切，Y群W135群流脑在我国爆发的可能性也越大，因此，未来ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可能替代A群C群流脑多糖疫苗，按5个年龄组保守估计，该疫苗的理论容量为8000万剂。由于A群C群流脑结合疫苗的接种程序为：基础免疫3针，从3月龄开始接种，第2年加强一针，共接种4针，按1600万新生儿计算，该疫苗的理论市场容量为6400万剂。
 
　　A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗：此类疫苗的生产企业有兰州生物制品研究所、浙江天元和赛诺菲-巴斯德。随着A群C群脑膜炎菌多糖疫苗被纳入一类疫苗范围，国外进口产品的使用空间将收窄。
 
　　A、C群脑膜炎球菌结合疫苗：生产A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的企业有无锡罗益、北京绿竹和云南沃森，2009年该疫苗的产量为263.67万剂，而理论需求在6400万剂以上，其供需缺口较大。
 
　　ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：目前国内有浙江天元和北京绿竹两家公司生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，这两家企业的产品均在2008年开始上市。此外，华兰生物已于2009年7 月取得生产批件，8月份接受了GMP现场核查，预计其产能为1000万剂。
 
　　2008年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗被纳入国家免疫规划后，国家招标采购为3200万剂，较2007年增长了85.2%。2009年，该疫苗销售量为1979.5万剂，预计未来国家将继续进行招标采购，每年规模维持在3200万剂左右。
 
　　2008年以前只有兰州所一家企业生产A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由智飞生物代销。2008年后，AC群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家扩大的免疫规划，主要由国家招标采购，故该疫苗不再代销。同年浙江天元生产的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市，其销量为650万剂，市场份额为21%，兰州所继续保持领先优势，销量达到2500万剂，其市场份额高达79%。
 
　　A、C群脑膜炎球菌结合疫苗于2007年上市，规模为371.5万剂，2008年有增长较快，达到630万剂，到2009年销量为达到682.5万剂。以2009年为基数，预计该疫苗将以34%左右的复合增长率增长，到2013年市场规模达到2200万剂左右。
 
　　ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：该疫苗于2008年上市，当年销量为300万剂左右，2009年销量为717.2万剂。考虑到ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗的替代性，以及二类疫苗的复合增长率，预计该疫苗今后将以很快速度增长，以2009年为基数的复合增长率为33%左右。