2010版药典宣贯大会召开 2015版编制工作摆上日程

生意社9月17日讯　9月15日，2010版《中国药典》宣传贯彻大会在北京人民大会堂隆重召开。全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会并作重要讲话，国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局副局长于文明，以及国家食品药品监督管理局、解放军总后卫生部等部委相关负责人参加了大会。
 
　　桑国卫对2010版药典编制工作取得的成绩予以充分肯定，并强调，《中国药典》作为国家药品标准体系核心内容，是政府依法履行监管职责、维护公众健康的重要技术支撑。2010版药典的顺利颁布和实施，对提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。
 
　　桑国卫进一步指出，一个国家医药产品所执行的标准水平的高低，反映的是这个国家医药制造工业的整体水平和产品质量的整体水平。低水平重复建设、同质化竞争严重等突出问题，不仅是我国医药市场秩序混乱的重要原因，而且已经成为当前制约我国医药产业快速发展的关键因素。要破解这个发展难题，必须立足于转变发展方式、调整产业结构，尽快推动医药产业进入健康持续稳定的发展轨道。2010版药典的编制以及颁布实施，特别注重了标准的系统性提高问题，不仅收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高，这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。2010版药典的推广执行，必将给医药市场带来冲击，更多低质量的药品将被市场淘汰。那些生产工艺先进、质量控制水平突出的医药生产企业，在执行新标准的过程中，会获得更多的市场竞争优势，这将有利于促进企业提高标准意识和创新意识，更加重视药品研发和生产控制，更加积极主动地投入到关键技术攻关上来，有助于推动国内企业加快缩短与国外企业的差距，加快与国际先进水平的接轨，加快我国从仿制药大国向仿制药强国的转变。
 
　　吴浈对贯彻实施2010版药典提出了三方面的具体要求：第一，认真做好宣传和培训工作；第二，加强对执行情况的监督检查；第三，继续推进国家药品标准工作不断发展。
 
　　大会还表彰了在2010版药典起草编制中工作成绩优秀的单位，有18家药品检验机构、8家高校科研院所和5家药品生产企业受到表彰。
 
　　此外，国家食品药品监督管理局将把2015版药典编制工作摆上工作日程。吴浈指出，必须适应“十二五”期间社会经济发展的整体规划，适应深化医改工作的需要，适应我国医药产业调整结构和转变经济发展方式的需要，努力实现“全面提高化学药品标准，实现与国际接轨；进一步强化中药质量可控性，引领国际发展方向；扩大药典收载品种的覆盖面，有效提升《中国药典》的权威性和影响力”的总体目标。
 
　　围绕上述目标，吴浈强调，在具体工作开展方面，一是全面总结2010版药典编制工作。总结加强科研项目管理等方法和经验，提出规范和创新药典工作制度的举措。二是认真做好第十届药典委员会的组建工作。组织开展新一届药典委员会遴选工作，将业务水平高、工作能力强的专家学者吸收为药典委员会委员，及时为药品标准工作队伍补充新鲜血液。做好《药典委员会章程》修订工作，继续理顺药品标准工作机制，进一步明确药典委员会在药品标准工作中的权利和义务。三是积极筹备2015版药典编制工作大纲。四是统筹2015版药典科研项目。在积极掌握2010版药典执行情况的基础上，广泛听取药品生产企业、科研机构及高校、药品监管部门以及社会各界的意见，认真筹划、早作准备，为编制2015版药典打下坚实的科技基础。 （记者 王丹）