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中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络

1970-01-01 08:33380wang医药网

2008年7月18日,中国国务院新闻办发布《中国药品安全监管状况》白皮书,全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施,以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。这是中国政府首次发布药品安全监管状况方面的白皮书。

 
    国家食品药品监督管理局局长邵明立13日在此间表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。
 
    邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安全长治久安奠定基础。
 
    邵明立说,今后五年,中国将实现使民众饮食用药安全得到有效体制机制的保障,食品药品监管法律法规体系更为完善,基本形成覆盖餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管各领域的技术规范和标准体系,药品、医疗器械标准达到或接近国际先进水平,确保基本药物质量安全,建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络等。
 
    邵明立表示,为此,食品药品监管工作将完成丰富和发展科学监管理念、改革完善体制机制、提高监管能力、实行人才优先战略、引导产业结构调整等任务。
 
    “在资金安排、项目建设和技术援助向基层、边远地区和民族地区倾斜,全面改善基层执法条件,提升基层队伍素质,实现食品药品安全保障能力的区域统筹协调发展。”
 
    他强调,重点加强审评审批、检查认证、检验检测、监测评价等技术机构建设,完善药品、医疗器械检验检测体系,建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品检验检测体系,加强不良反应监测体系建设,重点提高基层不良反应监测能力和报告质量,加强监管信息化建设,完成国家药品电子监管系统建设,启动保健食品、化妆品、餐饮服务食品安全监管信息系统建设。
 
    邵明立说,当局还鼓励创制新药。以提高药物自主创新能力为目标,探索完善鼓励创新、导向明确的审评审批机制与策略。加强和高等院校、研究机构、制药企业及民间组织的技术合作与交流。鼓励中药、民族药创新和二次开发。
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