重大新药创制专项进入收获期 生物新药上市提速

 

　　今年以来，浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药，而天士力的普佑克属于基因工程类生物医药，该类品种还是今年以来唯一一个成功上市的生物医药品种。

 

　　据卫生部科技教育司司长、国家重大新药创制专项实施办公室主任何维向记者介绍，“十一五”重大新药创制专项取得丰硕成果，目前全国已经有16个品种获得新药证书，20个品种提交新药注册申请，还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验。

 

　　何维强调，“十二五”期间，重大新药创制专项将更鼓励“突破式创新”。据介绍，重大新药创制专项具有两个发展目标，第一是满足民生需要，解决老百姓看病难，看病贵的老问题；其次是实现产业调整，为战略性新型产业的生物产业加快布局做出贡献。

 

　　据悉，普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药，临床上用于严重危害人类健康的心脑血管类疾病——急性心肌梗死的治疗。据世界卫生组织统计，全球每年1500万人死于血栓性疾病，我国每年的发病人数为1000万人，病死人数有100万。血栓性疾病已经占据全球疾病总死亡率的第一位。

 

　　据天士力集团董事长阎希军向记者介绍，公司于2008年初完成普佑克作为国家一类新药的申报注册工作；2011年4月2日注射用重组人尿激酶原获得了新药证书和生产批文；2011年10月11日获得cGMP证书。产品将于今年四季度全面上市。