按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京双鹤药业股份有限公司等132家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月三十日
药品GMP认证目录（第176号）
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序号
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企业名称
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认证范围
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证书编号
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1
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北京双鹤药业股份有限公司
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原料药（氨苯蝶啶、地喹氯铵、二氯醋酸二异丙胺、枸橼酸氯米芬、甲磺酸酚妥拉明、甲磺酸左氧氟沙星、聚甲酚磺醛、硫酸阿托品、喷他佐辛、氢溴酸苯甲托品、氢溴酸后马托品、消旋山莨菪碱、盐酸贝那替秦、盐酸酚苄明、盐酸洛贝林、乙酰唑胺、异丙托溴铵）
|
京H0375
|
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2
|
北京万生药业有限责任公司
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片剂、胶囊剂
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京J0302
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3
|
北京亚威中药饮片有限公司
|
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、含直接服用、含毒性饮片
|
京K0378
|
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4
|
天津中安药业有限公司
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原料药（烟酸占替诺）
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津I0125
|
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5
|
天津金汇药业有限公司
|
原料药（醋酸泼尼松、曲安奈德）
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津I0134
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6
|
天津市津津药业有限公司
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原料药（螺内酯）
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津K0170
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7
|
施维亚（天津）制药有限公司
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片剂、干混悬剂（进口分包装）
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津K0174
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8
|
天津中维药业有限公司
|
原料药（硝酸硫胺）
|
津K0175
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9
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
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丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、煎膏剂
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津K0177
|
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10
|
天津天成制药有限公司
|
原料药（牛磺酸、甘氨酸、盐酸萘甲唑林）
|
津K0179
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11
|
承德颈复康药业集团有限公司
|
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、酊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸）
|
冀K0419
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12
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
原料药（米氮平、非洛地平）
|
晋K0228
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13
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
软胶囊剂
|
晋K0229
|
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14
|
赤峰市天山制药有限责任公司
|
原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱）
|
内K0117
|
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15
|
内蒙古科尔沁药业有限公司
|
橡胶膏剂
|
内K0119
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16
|
赤峰市博康中药饮片有限责任公司
|
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
|
内K0120
|
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17
|
内蒙古京新药业有限公司
|
丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服液、合剂、煎膏剂
|
内k0121
|
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18
|
吉林百姓堂药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸）、合剂
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吉K0440
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19
|
辽源市富甲氧气有限公司
|
医用氧（气态）
|
吉K0441
|
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20
|
长春人民药业集团有限公司
|
片剂（一车间、二车间）、硬胶囊剂、颗粒剂（一车间、二车间）、散剂（一车间、二车间）、酒剂、合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）
|
吉K0442
|
|
21
|
吉林省东方制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂
|
吉K0443
|
|
22
|
白城市亿正药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
吉K0444
|
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23
|
长春北华药业有限公司
|
酒剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
吉K0445
|
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24
|
东北制药总厂
|
原料药（维生素C、氯霉素、磺胺嘧啶银、呋塞米、维A酸）
|
辽K0285
|
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25
|
丹东医创药业有限责任公司
|
片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、原料药（枸橼酸喷托维林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、富马酸异丙吡仑、二氯醋酸二异丙胺、甘氨酸茶碱钠、盐酸二甲双胍、奥扎格雷）
|
辽K0286
|
|
26
|
阜新市仙鹤制药有限责任公司
|
颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）
|
辽K0287
|
|
27
|
哈尔滨亲情制药有限公司
|
胶囊剂、颗粒剂
|
黑K0311
|
|
28
|
哈尔滨博莱制药有限公司
|
片剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）
|
黑K0312
|
|
29
|
上海绿谷制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
|
沪K0347
|
|
30
|
上海美优制药有限公司
|
片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）。
|
沪K0348
|
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31
|
苏州华葆药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂
|
苏K0717
|
|
32
|
无锡山禾集团福祈制药有限公司
|
硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（利福喷丁、乳酸、乳酸钠溶液）
|
苏K0718
|
|
33
|
上海新亚药业高邮有限公司
|
洗剂、原料药（二硫化硒）
|
苏K0719
|
|
34
|
苏州工业园区天龙制药有限公司
|
原料药（盐酸丙美卡因）
|
苏K0720
|
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35
|
拜耳医药保健有限公司启东分公司
|
片剂、糖浆剂
|
苏K0721
|
|
36
|
苏州长甲药业有限公司
|
丸剂（浓缩丸）
|
苏K0722
|
|
37
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、口服液、乳剂
|
苏K0723
|
|
38
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
原料药（培美曲塞二钠）
|
苏K0724
|
|
39
|
江苏润邦药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
苏K0726
|
|
40
|
常州亚邦制药有限公司
|
原料药（盐酸小檗碱、丙谷胺、盐酸普萘洛尔、呋塞米、克霉唑、甲磺酸帕珠沙星、普卢利沙星）
|
苏K0727
|
|
41
|
浙江尖峰海洲制药有限公司
|
原料药（愈创木酚甘油醚、愈创木酚磺酸钾、吡嗪酰胺、牛磺酸）
|
浙K0619
|
|
42
|
浙江天宇药业有限公司
|
原料药（氯沙坦钾）
|
浙K0620
|
|
43
|
杭州默沙东制药有限公司
|
进口药品包装（注射剂）
|
浙K0621
|
|
44
|
浙江贝得药业有限公司
|
原料药（拉西地平）
|
浙K0622
|
|
45
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
原料药（丙酸倍氯米松、丙酸氯倍他索）
|
浙K0623
|
|
46
|
浙江万邦药业有限公司
|
片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）
|
浙K0624
|
|
47
|
浙江华海药业股份有限公司
|
原料药（盐酸帕罗西汀、富马酸酮替芬）
|
浙K0625
|
|
48
|
浙江海正药业股份有限公司
|
原料药（盐酸罗格列酮）
|
浙K0626
|
|
49
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
栓剂
|
浙K0628
|
|
50
|
浙江华康药业股份有限公司
|
原料药（木糖醇）
|
浙K0629
|
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51
|
安徽东方灵芝宝药业有限公司
|
硬胶囊剂、散剂
|
皖K0277
|
|
52
|
安徽新陇海药业有限公司
|
原料药（酞丁安、尿素），乳膏剂、软膏剂（均含激素类），凝胶剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂
|
皖K0284
|
|
53
|
安徽福康药业有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸）
|
皖K0285
|
|
54
|
福建明华药业有限公司
|
片剂、胶囊剂
|
闽K0159
|
|
55
|
福建华海药业有限公司
|
原料药（鬼臼毒素）、酊剂（外用）
|
闽K0160
|
|
56
|
厦门迈克制药有限公司
|
片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为第二条线）
|
闽K0161
|
|
57
|
山东鑫齐药业有限公司
|
硬胶囊剂
|
鲁K0566
|
|
58
|
山东洁晶集团股份有限公司
|
原料药（碘、甘露醇）
|
鲁K0571
|
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59
|
青岛华仁太医药业有限公司
|
溶液剂（外用）、橡胶膏剂
|
鲁K0572
|
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序号
|
企业名称
|
认证范围
|
证书编号
|
|
60
|
山东方健制药有限公司
|
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、口服液
|
鲁K0573
|
|
61
|
威海申威药业有限公司
|
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
|
鲁K0574
|
|
62
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂、原料药（富马酸氯马斯汀、血凝酶、细辛脑）
|
鲁K0575
|
|
63
|
齐鲁制药有限公司
|
原料药（盐酸特比萘芬、盐酸班布特罗、佐匹克隆、普罗布考、华法林钠、依西美坦、多西他赛、卡铂、顺铂、依托泊苷、奥沙利铂、卡维地洛、盐酸昂丹司琼、氨力农、盐酸艾司洛尔、低分子肝素钠）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）
|
鲁K0576
|
|
64
|
昭通市云岭气体有限责任公司
|
医用氧
|
滇k008
|
|
65
|
楚雄老拨云堂药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂、滴眼剂、眼膏剂、散剂（含眼用）
|
滇k009
|
|
66
|
云南保元堂药业有限公司
|
胶囊剂、散剂
|
滇k010
|
|
67
|
昆明中药厂有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂
|
滇k011
|
|
68
|
云南名扬药业有限公司
|
胶囊剂、洗剂
|
滇k012
|
|
69
|
湖北百科亨迪药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂
|
鄂K0384
|
|
70
|
武汉健民集团随州药业有限公司
|
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、露剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、搽剂、透皮贴剂、橡胶膏剂、凝胶剂（激素类）、气雾剂
|
鄂K0389
|
|
71
|
湖北虎泉药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂
|
鄂K0390
|
|
72
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂
|
甘K0115-1
|
|
73
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、膏剂
|
甘K0115-2
|
|
74
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、茶剂
|
甘K0115-3
|
|
75
|
甘肃皇甫谧制药有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
甘K0116
|
|
76
|
甘肃奇正藏药有限公司
|
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制
|
甘K0118
|
|
77
|
江西民济药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）
|
赣K0273
|
|
78
|
江西昌诺药业有限公司
|
硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂
|
赣K0274
|
|
79
|
江西远东药业有限公司
|
糖浆剂、合剂
|
赣K0275
|
|
80
|
广西亿康药业股份有限公司
|
原料药（细辛脑、丹皮酚）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）
|
桂K0300
|
|
81
|
广西圣特药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂
|
桂K0301
|
|
82
|
桂林益佰漓江制药有限公司
|
糖浆剂、酊剂（内服）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、口服溶液剂
|
桂K0302
|
|
83
|
广西博科药业有限公司
|
酊剂（外用）、滴鼻剂、喷雾剂
|
桂K0303
|
|
84
|
广西源安堂药业有限公司
|
洗剂（外用）、湿巾（外用）、散剂（外用）、酊剂 （外用）
|
桂K0304
|
|
85
|
广西禾力药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
桂K0305
|
|
86
|
贵州良济药业有限公司
|
硬胶囊剂、软膏剂
|
黔K0215
|
|
87
|
青海春天药用资源科技利用有限公司
|
中药饮片：净制、切制
|
青K0051
|
|
88
|
青海久美藏药药业有限公司
|
胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）
|
青K0052
|
|
89
|
青海三江源药业有限公司
|
中药饮片：蜜炙、煅制、炒制、蒸制、煮制
|
青K0053
|
|
90
|
青海大地药业有限公司
|
片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊
|
青K0054
|
|
91
|
杨凌东科麦迪森制药有限公司
|
橡胶膏剂、贴膏剂、软膏剂、散剂（含外用）
|
陕K0331
|
|
92
|
杨凌科森生物医药有限公司
|
酒剂
|
陕K0332
|
|
93
|
沅陵县永兴药业有限责任公司
|
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭）
|
湘K0280
|
|
94
|
四川内江汇鑫制药有限公司
|
原料药（维生素D2）
|
川J0504
|
|
95
|
四川德元药业集团有限公司
|
四川省内江市市中区观音阁：[片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、锭剂]
|
|
|
四川省内江市市中区壕子口路518号：搽剂
|
川K0529
|
|
|
|
96
|
成都时代第一制药有限公司
|
原料药（阿魏酸钠、无水磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、氢溴酸后马托品、红古豆醇酯）、无菌原料药（阿魏酸钠）
|
川K0530
|
|
97
|
四川弘茂制药有限公司
|
中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制
|
川K0531
|
|
98
|
成都中汇制药有限公司
|
糖浆剂、合剂
|
川K0532
|
|
99
|
四川省新鹿药业有限公司
|
合剂（含口服液）、胶囊剂
|
川K0533
|
|
100
|
四川旭阳药业有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、合剂、颗粒剂
|
川K0534
|
|
101
|
四川国康药业有限公司
|
片剂、胶囊剂、颗粒剂
|
川K0535
|
|
102
|
四川厚生天佐药业有限公司
|
橡胶膏剂
|
川K0539
|
|
103
|
四川省尚善堂制药有限公司
|
颗粒剂、散剂、丸剂、硬胶囊剂、原料药（胰酶、胃膜素、胃蛋白酶）
|
川K0525
|
|
104
|
重庆通和制药有限公司
|
片剂
|
渝K0198
|
|
105
|
西南合成制药股份有限公司
|
原料药（卡维地洛、双氯芬酸钾、维生素E烟酸酯、盐酸雷尼替丁、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸乙胺丁醇、去氧氟尿苷、磺胺嘧啶钠、磺胺嘧啶、盐酸格拉司琼、氯雷他定、盐酸氨溴索），无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、头孢唑肟钠）、片剂、胶囊剂（含抗肿瘤药）、软胶囊剂、颗粒剂
|
渝K0199
|
|
106
|
西南合成制药股份有限公司
|
原料药（维生素E）
|
渝K0200
|
|
107
|
灵宝市豫西药业有限责任公司
|
原料药（盐酸纳美芬）
|
豫K0028
|
|
108
|
焦作市盛世康隆药业股份有限公司
|
原料药（葡萄糖、口服葡萄糖）
|
豫K0029
|
|
109
|
河南省永顺行贸易有限公司
|
中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、粉碎
|
豫K0030
|
|
110
|
河南九势制药股份有限公司
|
原料药（氯雷他定、马来酸氯苯那敏）
|
豫K0031
|
|
111
|
新乡佐今明制药股份有限公司
|
新乡市华兰大道459号：糖浆剂、合剂、口服液；新乡市原阳工业区农行大道：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂
|
豫K0032
|
|
112
|
华懋双汇实业（集团）有限公司生物化学制药厂
|
原料药（胃蛋白酶）、片剂、散剂
|
豫K0033
|
|
113
|
南阳利欣药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、原料药（醋氨己酸锌）
|
豫K0034
|
|
114
|
深圳万和制药有限公司
|
滴耳剂
|
粤K0746
|
|
115
|
潮州市泽润制药有限公司
|
颗粒剂
|
粤K0747
|
|
116
|
东莞市巨升工业气体有限公司
|
医用氧（气态氧分装、液态氧分装）
|
粤K0748
|
|
117
|
深圳津村药业有限公司
|
中药饮片：含毒性中药饮片，净制、切制
|
粤K0749
|
|
118
|
广东环球制药有限公司
|
片剂、胶囊剂、颗粒剂
|
粤K0750
|
|
119
|
江门德鑫制药有限公司
|
片剂
|
粤K0751
|
|
120
|
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
|
眼膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）
|
粤K0752
|
|
121
|
广东湛江吉民药业股份有限公司
|
橡胶膏剂、软膏剂、口服液、乳膏剂（激素类）、凝胶剂
|
粤K0753
|
|
122
|
广东在田药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、洗剂、胶囊剂
|
粤K0754
|
|
123
|
广东皮宝制药股份有限公司
|
丸剂（水蜜丸）
|
粤K0755
|
|
124
|
清远嘉博制药有限公司
|
原料药（丙泊酚）
|
粤K0756
|
|
125
|
珠海保税区丽达药业有限公司
|
原料药（枸橼酸铋雷尼替丁、盐酸哌罗匹隆、马来酸氟伏沙明）
|
粤K0757
|
|
126
|
珠海金鸿药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）
|
粤K0758
|
|
127
|
新疆华世丹药业股份有限公司
|
口服液
|
新I0045
|
|
128
|
武汉生物制品研究所
|
麻疹减毒活疫苗（冻干粉针剂）、腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗（冻干粉针剂）
|
K4853
|
|
129
|
浙江昂利康制药有限公司
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冻干粉针剂（青霉素类）
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K4876
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130
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上海新先锋药业有限公司
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粉针剂（头孢菌素类）
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K4877
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131
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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小容量注射剂、冻干粉针剂
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K4878
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132
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赤峰蒙欣药业有限公司
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小容量注射剂（含激素类）
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K4879
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