日前,拜耳医药保健宣布其抗凝新药??全球首个口服直接Xa因子抑制剂拜瑞妥已获得国家食品药品监督管理局批准,用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防,正式在华上市。
南方医科大学第三附属医院院长,中华医学会骨科学分会副主任委员金大地教授指出:与传统抗凝药物在临床应用中的局限性相比,拜瑞妥可以说是一种理想的抗凝剂,一项来自39个国家、1.25万名患者参与的随机、双盲、阳性药物对照的国际多中心III期临床研究(RECORD)证明,拜瑞妥预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的疗效显著优于依诺肝素注射剂,用药两周时症状性静脉血栓和全因死亡的相对危险度较依诺肝素下降56%,而安全性与后者相当。