据介绍，依据《中华人民共和国刑法》规定，“生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。”
此次出台的“两高司法解释”，对“足以危害人体健康”进行了新的规定，凡属于下列情形的，药品监督管理部门将依法移送公安部门，追究其刑事责任：
一、依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；
二、属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；
三、以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；
四、属于注射剂药品、急救药品的；
五、没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；
六、其他足以严重危害人体健康的情形。