特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年七月二十三日
药品GMP认证目录(第183号)
序号
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企业名称
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认证范围
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证书编号
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1
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北京优华药业有限公司
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片剂、胶囊剂、混悬剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)
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京K0388
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2
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北京诺华制药有限公司
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片剂、胶囊剂、凝胶剂(乳胶剂)
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京K0394
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3
|
天津博发药业有限公司
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原料药(对乙酰氨基酚)
|
津K0192
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4
|
河北康泰药业有限公司
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片剂、颗粒剂、胶囊剂
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冀K0455
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5
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华北制药秦皇岛有限公司
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片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、乳膏剂
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冀K0456
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6
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石家庄四药有限公司
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原料药(羟乙基淀粉40)
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冀K0457
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7
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河北元森制药有限公司
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胶囊剂、片剂
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冀K0458
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8
|
石家庄市协和药业有限公司
|
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂(外用)
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冀K0459
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9
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承德御室金丹药业有限公司
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丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂
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冀K0460
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10
|
河北通络药业有限公司
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片剂、胶囊剂、颗粒剂
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冀K0461
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11
|
辽宁千里明药业(集团)有限公司
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硬胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂
|
辽K0300
|
12
|
鸿宇集团大连药业股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
辽K0302
|
13
|
阜新市仙鹤制药有限责任公司
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片剂
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辽K0303
|
14
|
沈阳永大制药有限公司
|
硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
|
辽K0307
|
15
|
黑龙江完达山药业股份有限公司
|
口服溶液剂、糖浆剂、合剂
|
黑K0324
|
16
|
黑龙江全鸡药业有限公司
|
膏药
|
黑K0325
|
17
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
|
黑K0326
|
18
|
哈药集团制药总厂
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无菌原料药(氨苄西林钠)、栓剂、乳膏剂、软胶囊剂、混悬剂、口服溶液剂
|
黑K0327
|
19
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哈尔滨惠美佳制药有限公司
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糖浆剂、片剂
|
黑K0328
|
20
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黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
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片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂、原料药(多索茶碱、乌拉地尔)
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黑K0329
|
21
|
通化民泰药业股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
吉K0467
|
22
|
吉林省康福药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂、口服乳剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
|
吉K0468
|
23
|
吉林省贝克药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、丸剂(糖丸)
|
吉K0469
|
24
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)
|
吉K0470
|
25
|
吉林天力泰药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、栓剂
|
吉K0471
|
26
|
茂祥集团吉林制药股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、乳膏剂(激素类)
|
吉K0472
|
27
|
长春银诺克药业有限公司
|
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
|
吉K0473
|
28
|
吉林国药制药有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂
|
吉K0474
|
29
|
吉林草还丹药业有限公司
|
合剂、糖浆剂、软胶囊剂、酒剂、煎膏剂
|
吉K0475
|
30
|
吉林省利华制药有限公司
|
片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、合剂、煎膏剂
|
吉K0476
|
31
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、浓缩丸)
|
吉K0477
|
32
|
上海新先锋药业有限公司
|
原料药(两性霉素B)
|
沪K0373
|
33
|
上海通用药业股份有限公司
|
硬胶囊剂、眼膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、搽剂、溶液剂(外用)
|
沪K0374
|
34
|
上海迪隆医疗卫生用品厂
|
溶液剂(外用)、灌肠剂
|
沪K0375
|
35
|
上海金山经纬化工有限公司
|
原料药(苯扎氯铵、苯扎溴铵)
|
沪K0376
|
36
|
帝斯曼维生素(上海)有限公司
|
原料药(维生素A)
|
沪K0377
|
37
|
江苏济川医药集团泰兴市济仁中药饮片有限公司
|
中药饮片:净制、切制、炒制;毒性饮片:净制、切制
|
苏K0766
|
38
|
江苏天际药业有限公司
|
气雾剂、喷雾剂
|
苏K0772
|
39
|
南京特丰药业股份有限公司
|
口服溶液剂(单剂量)
|
苏K0773
|
40
|
常州瑞明药业有限公司
|
原料药(盐酸普罗帕酮、非洛地平)
|
苏K0774
|
41
|
杭州国光药业有限公司
|
滴眼剂(含激素类)、片剂、颗粒剂、胶囊剂
|
浙K0657
|
42
|
安徽三超药业有限公司
|
滴眼剂、软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
皖K0296
|
43
|
安徽三精万森制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂
|
皖K0304
|
44
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
硬胶囊剂
|
皖K0306
|
45
|
湖南东健药业有限公司
|
颗粒剂、胶剂
|
湘K02899
|
46
|
九芝堂股份有限公司
|
茶剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂(口服液)
|
湘K0293
|
47
|
湖南中南制药有限责任公司
|
片剂、原料药(五氟利多、奥拉米特、阿司匹林)
|
湘K0297
|
48
|
宜宾红光制药厂
|
原料药(盐酸洛美沙星)
|
川K0552
|
49
|
成都隆迪药业有限公司
|
橡胶膏剂、硬胶囊剂
|
川K0560
|
50
|
成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂
|
川K0565
|
51
|
湖北制药有限公司
|
原料药(激素类:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、司坦唑醇;避孕药类:左炔诺孕酮、己酸羟孕酮;精神药类:艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮;盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利)、片剂(含激素类、含精神药类)、片剂(避孕药)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
|
鄂K0403
|
52
|
湖北康正药业有限公司
|
滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、溶液剂(外用)
|
鄂K0404
|
53
|
湖北香连药业有限责任公司
|
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)
|
鄂K0405
|
54
|
宜昌天仁药业有限责任公司
|
原料药(甲磺酸培氟沙星、苯丙醇)
|
鄂K0406
|
55
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂
|
甘K0126
|
56
|
江中药业股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(蚓激酶)
|
赣K0286
|
57
|
江西诚志永丰药业有限责任公司
|
合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂、喷雾剂
|
赣K0287
|
58
|
江西药都樟树制药有限公司
|
丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂、煎膏剂(膏滋剂)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂
|
赣K0288
|
59
|
江西国药有限责任公司
|
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、原料药(盐酸林可霉素、盐酸土霉素、发酵虫草菌粉、西咪替丁、天麻蜜环菌粉)。
|
赣K0289
|
60
|
江西天海药业股份有限公司
|
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
|
赣K0290
|
序号
|
企业名称
|
认证范围
|
证书编号
|
61
|
广西梧州神农药业有限公司
|
糖浆剂、酒剂
|
桂K0333
|
62
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
口服溶液剂、口服乳剂、糖浆剂、凝胶剂
|
桂K0334
|
63
|
广西济民制药厂
|
片剂、颗粒剂
|
桂K0335
|
64
|
梁山蓝天制药有限公司
|
原料药(非那西丁)
|
鲁K0607
|
65
|
山东新华制药股份有限公司
|
原料药(雷贝拉唑钠、奈韦拉平、布洛芬、水杨酸、马蔺子素、乙氧苯柳胺、格列美脲、依诺沙星、葡萄糖酸锑钠);片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂
|
鲁K0615
|
66
|
山东泰安制药厂
|
片剂、颗粒剂、原料药(氯贝酸铝)
|
鲁K0616
|
67
|
山东云门药业有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)
|
鲁K0617
|
68
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
鲁K0618
|
69
|
山东希力药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、原料药(弹性酶、胰激肽原酶)
|
鲁K0619
|
70
|
济南三株福尔制药有限公司
|
颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、硬胶囊剂、口服液、片剂
|
鲁K0620
|
71
|
烟台中亚药业有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂
|
鲁K0622
|
72
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林)、无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、阿莫西林钠、头孢地嗪钠)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)(109车间、201车间、302车间、207车间)
|
鲁K0623
|
73
|
烟台只楚药业有限公司
|
原料药(硫酸庆大霉素)
|
鲁K0624
|
74
|
济南宏济堂制药有限责任公司
|
原料药(蒙脱石)
|
鲁K0625
|
75
|
山东健民药业有限公司
|
片剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、口服液、煎膏剂
|
鲁K0626
|
76
|
山东益康药业有限公司
|
片剂(含激素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、硬胶囊剂
|
鲁K0628
|
77
|
烟台鲁银药业有限公司
|
流浸膏剂、酊剂、原料药(葛根素、芦丁、山道年、曲克芦丁、丁溴东莨菪碱、尼群地平、硝苯地平、达那唑、硫普罗宁、硝呋太尔、西尼地平)
|
鲁K0629
|
78
|
福州世纪星制药有限公司
|
胶囊剂、颗粒剂、片剂
|
闽K0171
|
79
|
福州海王福药制药有限公司
|
原料药(呋咱甲氢龙、新福菌素、卡洛磺钠、替米沙坦)、胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、干混悬剂
|
闽K0172
|
80
|
赤峰荣济堂药业有限公司
|
片剂、胶囊剂、散剂
|
内k0124
|
81
|
海南慧谷药业有限公司
|
片剂
|
琼K0173
|
82
|
海南长安国际制药有限公司
|
无菌原料药(果糖二磷酸钠)
|
琼K0174
|
83
|
海南一洲制药厂
|
胶囊剂
|
琼K0175
|
84
|
海南制药厂有限公司
|
原料药(利血平)
|
琼K0176
|
85
|
陕西天宁制药有限责任公司
|
胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水丸)
|
陕K0346
|
86
|
陕西康惠制药有限公司
|
胶囊剂、颗粒剂
|
陕K0347
|
87
|
陕西东泰制药有限公司
|
胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂
|
陕K0348
|
88
|
榆林市北方化工有限公司
|
医用氧(气态)
|
陕K0349
|
89
|
新疆希望制药有限公司
|
擦剂、软膏剂、乳膏剂、酊剂
|
新J0052
|
90
|
图木舒克昆神植物提取有限责任公司
|
原料药(甘草浸膏)
|
新J0053
|
91
|
新疆华安堂中药饮片有限公司
|
中药饮片:含毒性饮片,静制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制
|
新J0054
|
92
|
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
|
原料药(胰酶、胃蛋白酶、枸橼酸铁铵)
|
渝K0210
|
93
|
重庆和平制药有限公司
|
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、粉雾剂、流浸膏剂
|
渝K0211
|
94
|
重庆衡生中药制药有限责任公司
|
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、油制、煅制
|
渝K0212
|
95
|
重庆巨琪诺美制药有限公司
|
片剂、胶囊剂
|
渝K0213
|
96
|
河南龙都药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、原料药(环维黄杨星D)
|
豫K0060
|
97
|
浙江鼎泰药业有限公司
|
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、洗剂(激素类)
|
浙K0656
|
98
|
杭州国光药业有限公司
|
粉针剂(均为头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂
|
K4937
|
99
|
青岛正大海尔制药有限公司
|
小容量注射剂
|
K4938
|
100
|
西藏神猴药业有限责任公司
|
丸剂(水丸)、散剂
|
K4939
|
101
|
广东永康药业有限公司
|
小容量注射剂
|
K4940
|
102
|
南京圣和药业有限公司
|
小容量注射剂
|
K4941
|
103
|
海南爱科制药有限公司
|
大容量注射剂
|
K4942
|
104
|
中山大学达安基因股份有限公司
|
体外诊断试剂
|
K4943
|
105
|
保定三九济世生物药业有限公司
|
小容量注射剂、冻干粉针剂
|
K4944
|
106
|
西安风华药业有限公司
|
小容量注射剂
|
K4945
|
107
|
河南太龙药业股份有限公司
|
大容量注射剂
|
K4946
|
108
|
扬州一洋制药有限公司
|
粉针剂
|
K4947
|
109
|
江苏四环生物股份有限公司
|
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
|
K4948
|
110
|
成都生物制品研究所
|
23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)
|
K4949
|
111
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
小容量注射剂
|
K4950
|
112
|
新疆华世丹药业股份有限公司
|
大容量注射剂(含聚丙烯瓶)、小容量注射剂
|
K4951
|