日前,军内首个标准化中药配方颗粒调剂中心在解放军302医院建成并投入使用。这个中心首次将红外指纹图谱技术应用于中药材的质量信息检测和提取工艺,可以对常用的400余种中药饮片与配方颗粒进行“全成分”分析研究,使中药配方颗粒与中药饮片成分的一致性高达94%,从而实现了中药颗粒质量的标准化,确保了疗效。
中药饮片是指可直接用于调配或制剂的中药材及其加工炮制品;中药配方颗粒则是以中药饮片为原料,利用现代化的生产工艺提取制成的颗粒。一般中药颗粒在调剂时,只需检测中药饮片单一有效成分达到规定的含量即可符合标准,但由于中药材的产地、生长年限等因素的差异可能造成不同批次饮片有效成分含量的不同,进而使中药颗粒的质量产生不同程度的差别。
这个调剂中心运用红外指纹图谱技术检测中药饮片的全部质量信息,通过优化提取工艺,将常用的400余种中药饮片与配方颗粒进行“全成分”分析研究,使颗粒与中药饮片各种成分的一致性高达94%,从而达到生产配方颗粒质量的标准化,确保了疗效。