一是调整换证工作方案。对原有的检查方案进行了调整,制定并下发了新的《换证工作方案》,与省局下发的《安徽省药品经营许可证换证工作方案》相衔接;
二是新增了GSP认证现场检查内容。根据省局《关于调整全省药品经营企业GSP认证现场检查内容的通知》,在现场检查中增添了计算机软件管理、人员资质、电子监管等重点内容;
三是充实了换证检查人员。以往换证工作主要由监管人员负责,今年市局专门组成检查组,组织监管和稽查及市局相关科室人员共同开展换证检查工作,对存在药品质量管理严重缺陷的企业不予换证,并予以行政处罚;
四是调整检查时间。现场检查时间由原先的事先告知调整为事先不通知的突击检查,力求通过检查能够反映出企业药品质量管理的真实现状。