日前,英国卫生部开始对在初级医疗保健领域提高仿制药使用率征求意见,意欲将仿制药处方率从83%提高到88%
在英国的初级医疗保健领域,仿制药是否可以替代品牌药?目前,英国卫生部开始对这一建议征求各方意见。
如果这项措施得以推行,那么英国的药剂师将能够为持有处方的消费者配售仿制药,以替代处方中被指定的药物(除非患者明确反对使用任何替代产品)。
这项措施的目的是要将仿制药的处方率从目前的83%提高到88%的水平。目前,在英国开出的处方中,有17%面向品牌药,其中大多数品牌药并不存在可替代的仿制药。但是,英国卫生部估计,有5%的品牌药可以被替代使用。
根据英国卫生部初步拟定的建议稿,有些品牌药最近会失去专利保护,它们的仿制药有望为消费者节省较大的费用。
建议稿对实施这一计划可能产生的影响进行了评估。据估计,实施这一计划的成本将为每年450万英镑(但启动费用是910万英镑),但是,它每年将会节省大约4900万英镑的费用开支。
2009年的英国药品价格管制计划(PPRS)提出,要对英国每年90亿英镑的处方药账单进行削减。其他举措还包括2009年2月时将药品价格下调3.9%等。
目前,有三种方案正在讨论中。一是维持现状;二是允许替代药品存在,但是,列入限制清单的产品不能被替代;三是只允许对选定药物(也就是被列入准许清单的产品)实施替代。
英国卫生部表示,它赞成采取第三种方案,并且已经起草了一份产品清单,附在建议稿的后面。苏格兰、威尔士和北爱尔兰将针对仿制药现状起草它们自己的有关政策。
制药行业对这项建议的反应总体上是积极的。代表品牌药行业的英国制药行业协会表示,它对英国卫生部重视病人安全的做法表示赞赏,它一再申明的观点是:某些产品类别不应该被列入可替代的名单中,它们包括控释制剂、治疗窗口狭窄的药物、生物仿制药、疫苗和受控药物。
英国仿制药协会(BGMA)也表示支持这一建议,尤其是英国卫生部。BGMA表示,这种做法在“节省医疗费用的必要性”和“保障众多利益相关方”之间达到了一个完美平衡。
从已经收集到的反馈意见来看,人们的担忧多种多样,其中就包括担心可能会增加医生和药剂师的工作量,因为他们必须向患者解释为何将他们所用的药品进行更换。鉴于英国的仿制药使用率已经很高,推广这种做法是否将节省大量医疗费用还不得而知,因此,医生和药剂师将不得不在更换药物时向病人作必要的解释。
此外,人们还考虑到某些药品(比如抗癫痫药物)的疗效似乎对产品制剂的改变尤其敏感。在英国卫生部拟定的准许替代产品的清单上,抗癫痫药物已经被排除在外,医疗慈善机构“Epilepsy Action”对此表示欢迎,但它又说,它感到担忧的是,英国卫生部可能会在没有进一步公开征求意见的情况下,将更多的药品添加到准许替代产品清单上。
Epilepsy Action代理首席执行官Simon Wrigglesworth说:“我们将会采取积极的行动,以确保准许替代的药品清单在最终确定前广泛听取公众的意见。”