国家药监局修订麝香痔疮栓等非处方药说明书范本

   1970-01-01 新京报wang330

  为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对麝香痔疮栓、克咳片非处方药说明书范本进行修订。?
 
  通知要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内相关药品生产企业,按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2010年6月1日起停止使用(已生产的产品除外)。
 
麝香痔疮栓等品种修订后的非处方药说明书范本
 
  1、麝香痔疮栓
 
  说明书标题 麝香痔疮栓说明书
 
  注    请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
 
  正文
 
  [药品名称]
 
  通用名称:麝香痔疮栓
 
  汉语拼音:
 
  [成份]
 
  [性状]
 
  [功能主治]清热解毒,消肿止痛,止血生肌。用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜红、肛门灼热疼痛;各类痔疮和肛裂见上述证候者。
 
  [规格]每粒相当于原药材0.33克
 
  [用法用量]早晚或大便后塞于肛门内,一次1粒,一日2次,或遵医嘱。
 
  [不良反应]偶见口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。
 
  [禁忌]哺乳期妇女禁用
 
  [注意事项]
 
  1.本品为直肠给药,禁止内服。
 
  2.原因不明的便血应去医院就诊;内痔出血过多或内痔脱出不能自行还纳,亦应去医院就诊。
 
  3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
 
  4.保持大便通畅。
 
  5.高血压、青光眼、前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。
 
  6.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
 
  7.有严重肝肾疾患及糖尿病或血液病患者应在医师指导下使用。
 
  8.放置时采取侧卧位,动作宜轻柔,避免出血。置入适当深度以防滑脱。
 
  9.药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形。
 
  10.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期使用。
 
  11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
 
  12.本品性状发生改变时禁止使用。
 
  13.儿童必须在成人监护下使用。
 
  14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
 
  15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
 
  [药物相互作用]
 
  1.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
 
  2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
 
  [贮藏]
 
  [包装]
 
  [有效期]
 
  [执行标准]
 
  [批准文号]
 
  [说明书修订日期]
 
  [生产企业]
 
  企业名称:
 
  生产地址:
 
  邮政编码:
 
  电话号码:
 
  传真号码:
 
  网址:
 
  如有问题可与生产企业联系
 
 

 
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