生意社12月14日讯 上海医改的重头大戏基本用药目录昨日（12月13日）正式公布，共有688种药品位列其中，包括307种基本药物和381种增补药物。
此次与《上海市实施国家基本药物制度工作方案 （试行）》（以下简称《工作方案（试行）》）和《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录》（2010版）一同公布的上海基本用药目录，涵盖药品种类数目在全国各地方基本药物目录中名列前茅。
根据上海市卫生局 《工作方案（试行）》显示：“上海市从2010年起开始逐步实施国家基本药物制度。基本药物实行全市统一的网上集中公开采购、统一配送。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录。”
目录一分为二
据了解，这份含有688种药品的基本用药目录可分为“基本版”和“增补版”。有业内人士表示，这份基本药的大名单可基本覆盖上海市民的日常用药需求。
“基本版”中的307种药物，其实就是早些时候 《国家基本药物目录
（基层医疗机构使用部分）》（2009版）
中公布的药品，其中包括205种西药、102种中成药及颁布国家标准的中药饮片。而在“增补版用药目录”的381种药品中，主要覆盖了236种西药和145种中成药，大致涵盖抗微生物药、解热镇痛药、心血管系统药、呼吸系统药、消化系统药等24类药品。
据了解，这份俗称“增补版”的用药目录是各地根据自身不同情况，如疾病的族谱分布、经济发达程度以及医疗水平等因素进行区别设置。相比我国西部欠发达城市，上海公布的增补版药品数量更多，价格相对较高。
《每日经济新闻》记者发现，在这份基本用药目录中，目前只公布了相关药品的名称及功能，生产厂家的名称并未列入。
“正式招标预计明年上半年才开始。之前取自于国家基本药物目录中的307种药品的企业其实已经可以算基本确定了，只是增补药品的企业还没有确定下来，”中投顾问医药行业研究员郭凡礼对记者表示。
国内外药企各有赢面
“对于这次能进入基本药目录的企业来说，肯定是个巨大的利好。虽然药品可能要降低一些价格，但是销售渠道会变多，走量会变大，可以说是"以量补价"。反之，那些没有进入该目录的企业，虽然价格可以更高些，但是销量得不到保证。”郭凡礼指出，“进入这个目录中的大多是一些平价药。这与上次发改委表示要降低7种外资高价药的价格，并排除高价药进入基本药目录的宗旨是一样的。”
行业人士认为，在上海基本用药目录的“基本版”中，目前国内企业大多以仿制药生产为主，价格比较低廉，更符合该目录的制定宗旨，因此赢面更大。而“增补版”药品更多针对癌症等某些重大疾病，价格相对更高。因此，“增补版”的最终名单中，外资药品的胜算更大。
“尤其对于那些比较难治的疾病，外资药品的疗效是领先的。不仅如此，外资对于进入大名单的热情可想而知，一旦无法进入这个目录，就意味着外资药器受制于较高的价格，最终无法通过这个机会进入三四线城市市场，这个影响无疑是非常巨大的。”该业内人士指出。
诺华制药中国高级传播经理宋欣荣对《每日经济新闻》记者表示：“基本药目录的出台对外资药企的影响肯定是存在的，且是遍及整个行业的。”
以默沙东的一款药品为例。该药品此前进入了《国家基本药物目录基层版》，随后出现在最新的上海市基本药物目录上。值得注意的是，此款药品进入此序列时，降价了50%。该公司高层曾公开表示，人口广大的农村是其服务目标。
希望以进入基本目录为契机，打开三四线医药市场的企图已经是各大外资药企公开的秘密了。
此前，默沙东中国高级副总裁兼执行董事冯纳玺表示：“医疗改革一个主要的目标是要提供全民平等的医疗护理的水平。以默沙东为代表的外资药企必须进行战略性的决策，以抓住其中的商机。”
行业新闻
欧盟再审生长激素药物 中国尚无相关药品销售
每经记者 黄志伟 发自北京
近日，欧洲药品管理局（EMEA）发布通知称，将再次审查生长激素药物的安全性。该局解释说，2007年，法国的药品监管部门就开始对生长激素药物进行流行病学调查，研究发现，服用生长激素药物引起的死亡风险增加。EMEA还声明，研究结果显示，这种危险似乎随着用药量增加而增加。不过，EMEA也承认，仅仅只有法国药物监管机构的观察性研究还不足以证明死亡率偏高和使用这种药物之间有必然联系。
生长激素药物是采用DNA技术手段合成的一种生长激素，用于儿童和成人，主要是治疗由于缺乏生长激素而导致身材矮小等症状，同时也对身体处理蛋白质、脂肪和碳水化合物的能力造成影响。
欧洲药品管理局列出了三种欧洲主要的生长激素类药品，分别为NutropinAq、Omnitrope和Valtropin。
11月底，EMEA在网站上公布了一个法规草案，给仿制药生产厂家仿制一些价格最昂贵的生物技术药物制定了相应指导方针。诺华公司下属的仿制药生产部门山德士公司首席执行官JeffGeorge兴奋地表示这将是未来5～10年的一个巨大的机会。诺华计划仿制生产8～10个生物制药产品。
然而，半个月不到，情势急转直下，EMEA又发布信息，要重新审视生长激素药物。在被点名的三种药物中，诺华的生物仿制药也名列其中。
山德士中国的媒体负责人对《每日经济新闻》表示，欧盟管理局中点名的药品并未在中国销售。在罗氏中国的产品列表中，记者也未发现有NutropinAq。
生物制药正成为药品创新的持续兴奋点。据统计，2006年，生物药物专利产品市场在美国每年有大约300亿美元的销售额，平均每天45美元，而传统的化学制剂平均每天只有2美元。由于生产的复杂性以及仅有少数企业能进入这一领域，和传统化学制剂相比，生物仿制药有更大利润空间，受到许多制药公司的重视。
美国的最新研究报告显示，2009～2014年，全球生物仿制药市场有望以年均约89%的速度增长，到2014年销售额将达194亿美元。
安邦咨询集团医药行业研究员边晨光表示，生物仿制药的监管审批与化学仿制药不同。对小分子药物，仅需要证明两种产品是同等的，生物药品的精确结构高度取决于生产工艺，因此需要进行大量研究以证明仿制药与原创药是同等的。在生物仿制药审批上，各国都比较谨慎，欧盟相对开放，美国至今仍未有生物仿制药品上市。
中国一直是仿制药大国，近年来，国内不少企业也加大了对生物仿制药的研发。边晨光表示，生物仿制药有效性和安全性需要通过更多的实验来验证，以及更多的资金投入，药品入市要更加谨慎。（记者 陈时俊）
