国家药监局:“十二五”将建立完善安监“三体系一平台”

   1970-01-01 医药网wang180

生意社1月29日讯 国家食品药品监督管理局SFDA)药品安全监管司司长孙咸泽在2011年全国药品安全监管工作会议上表示,“十二五”期间,我国药品安全监管的目标是建立完善“三体系一平台”。
 
  “三体系”分别是:一是GMP检查认证体系。将逐步推动实现药品检查队伍专业化和职业化,完成全国药品生产企业100%实施新版药品GMP的工作目标,逐步达到国际先进药品生产监管水平,争取加入国际药品现场检查公约组织PIC/S组织)。二是ADR监测体系。以新修订ADR管理办法的宣贯为龙头,以医改和国债项目实施为契机,完善四级监测网络和信息管理网络,创建重点监测模式,全面提升ADR监测信息分析利用应急处置能力和管理水平,加强与WHO-UMC合作与国际交流。三是药物滥用监测体系。全面完善药物滥用监测体系建设,扩大监测覆盖面,建立敏感人群用药调查监测机制,完善早发现早报告早预警早处置的预测预警体系,及时、准确地为监管部门和公众提供麻精药品安全使用信息、药物依赖性及滥用潜力评价意见和药物滥用风险预报。与联合国禁毒署合作不断提升我国药物滥用监测水平。
 
   “一平台”是指推行药品安全示范工程。以创建药品安全示范县为平台落实地方政府药品安全监管责任发挥示范效应强化药品生产和流通监管切实保障农村和社区等基层用药安全。记者 李瑶)

 
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