政策扶持培育研发温床 创新药未来格局清晰可见

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生意社11月2日讯 这将是一场探知未来的尖峰对碰,在这里他们寻求的,是新商业时代下支撑产业可持续增长的时代变量,以及支撑企业可持续增长的答案求解。在即将召开的第23届信息发布会期间,行业内专注于研发的高端人士将在这里进行一场激动人心的思想碰撞。而创新,将是这场思维风暴的激辩中心。

 
  从踏入这个行业的第一步开始,就注定创新之路的艰辛与不平凡。然而,为了产业的成功,国家不断给予从政策到资金等全方位的扶持。随着一批研发先锋的崛起,中国医药创新将与并购整合一道,共同推动未来中国医药产业的转型之路。
 
  研发温床就绪
 
  生物医药已被国家纳入战略性新兴产业,这表明国家对医药创新持鼓励态度,但是也意味着我国医药创新正处于突破的关键阶段。随着新医改一系列政策的落地,我们发现,在医药行业市场和竞争秩序重塑、产业升级和结构调整过程中,孕育中国药物创新的温床同样已日益完善。
 
  首先是政策的直接扶持。这包括重大新药创制专项的继续推进,“863”计划的实施等。今后国家将重点促进创新药物以及关键技术研发;建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转变,并且未来国家直接支持基金将更多地用于基础性研究和各种研究平台上,药物创新的主体将真正转变为企业。
 
  而专项扶持资金也将提高到100亿元,带动地方投入300亿元的水平,这比过去的62亿元大幅提升,随后国家还将有数十个投资专项规划和支撑计划在制订中,专项的扶持范围和扶持力度都大幅增强。
 
  另外,国家也将通过价格杠杆来鼓励医药生产企业研发创新,此前发布的药价形成机制文件,以及正在征求意见的新的药价管理办法,均强调了在合理审核药品成本基础上,根据药品创新程度对流通差价实行控制。允许创新程度较高的药品在合理期限内,保持较高的销售利润率,促进企业研制开发创新药品。并明确鼓励首仿,对首仿药的定价给予优惠政策。
 
  对此,联想投资有关负责人认为,在国家政策日趋完善、国内人才水平快速提升、本土企业意识改变、医药行业全球参与程度增加等多方因素共同促进下,中国医药创新环境和成绩都将明显改善,这也是目前资本方对医药投资的关注度快速提升的重要原因。
 
  未来清晰可见
 
  毋容置疑,目前我国的药企创新才处于突破阶段,但是随着国家全方位的配套政策扶持力度明显加大,杠杆撬动的作用愈发明显,新药研发的主要技术规范逐步实现与国际接轨,研发水平显著提高,与发达国家的差距显著缩小,中国医药创新未来的格局已经可以预见。
 
  如目前正在内部征求意见的《医药工业“十二五”规划》就明确提出,“十二五”期间,将有超过20只自主创新药物投放市场,有30只创新药物进入不同的临床研究阶段,有8只以上的新药在欧美日开展临床研究;完成50只以上大品种的技术升级,骨干企业研发费用占销售收入的比重达到5%以上。
 
  此外,规划还要求一批自主创新药物逐步形成市场规模,抢仿一批专利到期、临床需求大的药品,培育20只以上具有国际竞争优势的特色原料药新品种;开发20只以上疗效确切、物质基础清楚、安全性高、质量可控的中药品种;发展50只以上拥有自主知识产权、掌握核心技术且形成较大市场规模的医疗器械产品。
 
  而在行业中,以先声、恒瑞、绿叶等一批创新型企业为龙头,大批创新能力极强的中小型企业正在崛起,医药产业最新的技术和成果正在快速孕育。据不完全统计,国内目前处于临床研究的原创新药达到187只,尽管大部分处于Ⅰ期临床研究,但进入Ⅱ期和Ⅲ期临床药物的比例也极高,分别占到了19%和22%。
 
  由此可见,规划文件在自主创新成果上的明确指标,以及研发型企业成长发展带来的创新效益,所勾勒出的未来医药产业创新的美好蓝图已清晰可见。(作者:杨俊坚)
 
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