关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
国食药监械[2011]462号
2011年11月03日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。
此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。
附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
国家食品药品监督管理局
二○一一年十一月三日
附件:
第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
产品名称
|
所属类代码
|
电子血压脉搏仪
|
6821
|
梅花针
|
6827
|
三棱针
|
6827
|
针灸针
|
6827
|
排卵检测试纸
|
6840
|
手提式氧气发生器
|
6854
|