新版GMP仅154家通过认证 数千药企或遭淘汰

　　20日，国家药监局2012年工作会议上，药监局局长邵明立透露，截至目前，已经有154家药品生产企业通过了新版GMP的认证检查，“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版GMP。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。

 

　　随着国内制药企业，及卫生事业的发展，2010年，有关部门及各路专家重新修订了“已经过时”的98版GMP。

 

　　陈竺表示，未来各国家药监局及各药监部门要全面实施基本药物电子监管，建立全程动态追溯系统，严格开展基本药物质量监管。

 

　　据了解，新修订的药品GMP是保护先进生产力、淘汰落后生产力、促进产业结构调整、增强中国医药产业国际竞争力的大举措，将对医药企业和产业结构产生重大影响，因为通不过的医药企业必须停产或转产。

 

　　但相关人士未透露会有多少企业会停产，及转产。另据了解，目前国内制药企业达5000家左右。

 

　　此前，国务院总理温家宝在12月7日主持召开了国务院常务会议，讨论通过了《国家药品安全规划（2011—2015年）》，该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，并指出要建立药品安全监管长效机制，要健全问题药品与退市药品召回处置制度，开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。（记者  温淑萍）