生意社7月24日讯
欧盟委员会通过了一项对进口活性药物成分的监管条例（2011/62/EU）用以避免假冒伪劣
药品成分进入供应链。
这些规则的一个重要要求是，欧盟以外国家向欧盟出口植物原料药需要提供当地监管机构提供的关于其生产基地满足欧盟相应
标准的书面证明，不管其是否已经获得EDQM或欧盟成员国监管机构的检查认证。而如果欧盟以外的“第三国”能证明他们的制造和检验标准和欧洲相同的话，可以对这项规定要求豁免。
从这项条例发布至今，只有瑞士和以色列向欧盟委员会提出了这样的请求。目前这两个国家正在评估当中，如果他们确实具备相当于欧盟标准的
GMP和监控
法规，则这样的请求是会被接受的。
获得这种进口豁免的国家在其产品、设备运到欧盟国家时将不再被要求提供前述书面证明。
然而，最需要提出这项申请的是中国和印度。这两个国家的植物原料药在欧洲使用最广，进口量最大。欧洲药监局正在与中国、印度两国相关机构进行沟通。（作者：郭康）
2015：非洲如何走出埃博拉阴霾
中国国务院总理李克强2014年中旬访问非洲时曾经表示：看到了一个充满希望的非洲。 在全球经济总体增速放缓的大背景下，非洲经
0评论2015-01-143089
药企探路规模化制剂出口
在全球医药市场变革及我国制剂出口才迈出第一步的当下，国内药企必须洞悉国际市场的特征，并找准国际化路途中存在的难题，进而
0评论2015-01-141941
2014年财富世界500强：制药榜
《财富》杂志7月7日全球同步发布了最新的《财富》世界500强排行榜，零售业巨头沃尔玛重回榜首，中国上榜公司数量创纪录地达到1
0评论2014-07-231355
国外441种专利药步入“解禁期”
3.1类新药的春天似乎正要来临。数据显示，从2014年开始的未来5年内，国外的原研药专利将逐渐到期，累计药品将达到441种。其中，
0评论2014-07-231482
美国如何缓解医患矛盾？给大夫上高额保险
医患矛盾几乎是每个国家所面临的最棘手的问题之一。美国尽管拥有世界上最先进的医疗技术，但每年因医疗事故造成的病人死亡也不在
0评论2014-07-232330
2013年我国与日韩中药贸易情况分析
2013年我国与日本中药贸易额为5亿美元，同比微降2.7%。其中，我国对日本中药出口额为4.5亿美元，同比下降4.69%；从日本中药进口
0评论2014-07-23320
俄专家说9月可研制出甲型H1N1流感疫苗
俄罗斯医学科学院流感研究所流感进化变异实验室主任叶罗普金29日对媒体说，一般情况下流感疫苗的研制需要7到8个月的时间，但在此次疫情紧急的情况下疫苗研制时间将缩减到3个月，“也就是说，流感疫苗将在今年9月初研制出来”。
0评论1970-01-01242
埃及确诊首例甲型H1N1流感病例
世界卫生组织东地中海区域办事处2日宣布，埃及当天确诊该国第一例甲型H1N1流感病例。这也是非洲首例甲型H1N1流感确诊病例。
0评论1970-01-01255
