药品GSP升级 无执业药师不能开药店

新修订的《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）正式公布，今年6月1日起正式实施。新规范要求药品经营企业全面实施计算机管理信息系统，强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等重点环节，药品零售企业应该配备执业药师，指导合理用药。
 
　　新规范还要求，药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
 
　　有数据显示，目前全国通过考试的执业药师是20多万人，注册的执业药师约8万多人，大部分医学专业的人放弃成为执业药师。国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆认为，新规范中所要求的“没有执业药师就不能开药店”的制度，将提高药师的吸引力。未来，药店配备的执业药师的工作职责也将明确：主要是在药店直接面对公众提供药学服务。李国庆透露，今后将合理设定准入门槛、考试科目及内容，增加执业药师的数量，同时还计划起草《执业药师法》，打通临床药师和执业药师两个体系。
 
　　随着电子商务的迅猛发展，众多网上药店应运而生。李国庆说，新规范对电子商务抱支持态度，但并不鼓励开网上药店。网上药店没有固定仓库，储存条件无法保障，它离开了整个生产、流通、使用的监管环路，带来很多安全问题。如果依托实体药店，从购进到流通可以监管，质量有保障，则可以接受。
 
　　国家食药监局为新规范的实施设置了3年过渡期，到2016年，不能达到要求的企业，将依据《药品管理法》规定停止其药品经营活动。