FDA批准首个关节炎治疗药物IL-6抑制剂

　　近日，美国食品药品管理局（FDA）批准Actemra用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂没有反应的中度至严重类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。
 
　　每月注射一次、每次长达一小时的Actemra，是第一个治疗关节炎的细胞白介素-6（IL-6）抑制剂。IL-6是一种与关节炎核心的破坏性免疫反应有关的物质，关节炎患者的IL-6含量增加。
 
　　在大规模的临床试验中，该药显示可有效地减少那些使用TNF抑制剂无效的关节炎患者的症状。但这些临床试验中也出现了明显的副作用，包括严重感染以及严重过敏反应等，还有些患者的胆固醇和血脂含量增加。
 
　　虽然这个药物只被批准用于相当严重的RA，但生产厂家表示，他们正在与FDA一起研究，将它扩展到治疗初期RA，并将广泛地进行上市后安全性评价，积极地监控服用该药物的患者。