生意社2月23日讯
欧盟批准阿斯利康甲状腺癌用药Caprelsa上市。
该药主要用治疗晚期或者转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者,这些患者都不能再通过手术切除局部肿瘤。欧洲药品局通过三个月的审定,对于该药口服酶抑制剂持肯定态度,使得其成为第一种获批用于治疗MTC的药物。
次获批是建立在三阶段研究基础上,共招募了331名MTC晚期患者(占到了甲状腺癌的5%到10%),这些患者的肿瘤已经到了晚期并且已经扩散到了身体的其他器官。
这种药起初是用于治疗晚期非小细胞肺癌,这家英国瑞士合资公司于2009年撤销了Caprelsa的上市申请,主要因为用它治疗患者整体存活率不是很高。
Caprelsa已经在去年四月份获得了美国食品药监局(FDA)批准,但是分析人士称该药并不会为阿斯利康大赚特赚,并且称其最高销售额会在1.2-1.3美元亿之间。
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