生意社4月25日讯
安徽合肥第67届全国药品交易会前夕，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同发布“中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业”，引导更多的企业投入到制剂国际化的队伍中，并呼吁各级政府应该为这些先导性企业提供更好的政策支持，包括财税政策、定价政策、招标采购政策等各个方面。
中国医药企业管理协会副会长骆燮龙认为，从原料药出口到制剂出口是我国医药工业转型升级和国际化发展的重要方向。扩大制剂出口，特别是实现面向欧美日等世界医药主要市场的出口，是我国医药工业发展水平提升的标志，可为我国医药工业开辟更大的发展空间。
据骆燮龙介绍，上海复星、深圳立健、浙江京新、浙江华海、石药欧意、安徽华益、深圳九新、深圳致君、山东新华、杭州民生、浙江金华、北京悦康等15家企业，已在欧洲27个国家、美国、日本获得ANDA的出口认证和相应的生产间的确认。
据介绍，《国家药品安全“十二五”规划》提出，要提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量管理规范，并与国际接轨。《医药工业“十二五”发展规划》提出要推动医药工业国际竞争力的提升，加快国产药物国际认证步伐，“十二五”期间力争200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上的制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。
2011年12月，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同研究并发起中国医药国际化制剂认证企业的专家确认工作。在业内制剂出口企业自愿报名的基础上，经过三个月的反复调研和资料收集，组织行业专家进行确认，公布经确认过的15家企业，这些企业通过大量投入和系统复杂的工作，完成了生产体系的国际认证，部分企业完成了制剂产品境外注册，实现了中国制剂产品进入国际高端市场的突破