坤泰胶囊是重庆市为治疗妇女更年期疾病而开发的专利药品,源自千年中医传统古方。近年来,重庆市中医院主任中医师陈大蓉在临床治疗中发现,该古方在治疗更年期综合症方面效果明显,遂对古方进行了改良并用于实验。
1996年,重庆市中医院和重庆市中药研究院利用现代的中药分离技术、药物分析技术以及现代药理实验手段,以临床疗效为基础,通过剂型改革(临床常用为汤剂),完成了坤泰胶囊的研制工作,获得新药证书(国药证字22000052),生产证书(国药准字22000083)。目前,该药年产值达1亿多元,年销售值近4亿元,广泛应用于妇女更年期综合症的治疗。
2002年,该药被纳入国家基本用药目录,2003年坤泰胶囊凭借“唯一能改善卵巢功能”获国家20年专利保护(专利号:ZL01309655.6)。2004年,世界卫生组织将坤泰胶囊列入改善全球女性卵巢推荐用药。
“这是中医优势和特色的体现,也是中药现代化的一个重大进步。”重庆市中医院副院长雷正荣介绍,多年的临床实践表明,替代雌激素尽管能治疗更年期综合症,但易诱发乳腺、子宫等妇科方面的肿瘤,而我市自主研发的坤泰胶囊则对人体毒副作用极小。
据悉,这一药品的研发先后进入“九五”国家科技攻关项目、重庆市科委重点项目、国家三类新药项目。目前,该药已经取得了竞争国家科学技术奖励的资格。