目录范围:国家和地方两级低价药目录动态调整。发改委在国家定价范围内确定国家低价药品清单,各省市区在省级定价范围内确定低价药品清单,两者相互补充,共同构成两级低价药目录。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。这表明低价药目录将有进有出、动态调整,企业可以根据市场变化选择进入或退出低价药目录。
定价政策:从最高零售限价走向市场定价,制定日均费用标准。《意见》明确指出,取消具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准(另行制定)内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。这标志着发改委的定价政策全面转变,逐步走向市场化,从早期政府定价、政府指导价(最高零售限价政策)转向市场定价,让市场决定价格和资源配置。我们预计国家低价药目录的日均费用标准将不高于前期市场预期(化学药3元/日,中成药5元/日),处于合理、可控的范围内,整体看支付压力不大。
采购政策:明确集中采购、直接挂网。低价药实行省级单位集中采购,集中采购机构将具备相应资质条件的生产企业直接挂网,由医疗机构网上采购交易。优先从新版GMP企业中采购药品,优先通过新版GSP企业统一配送。这表明低价药生产企业只要符合各省集采方案中的技术标准,将直接获得挂网采购资格,可以自主确定采购价格。这将使生产企业直接面对市场化的供给需求和竞争结构,采用市场化定价策略,有利于保证短缺药品供应、保障药品质量和用药安全、满足企业合理的经营利润。
短缺药品:建立定点生产和动态监测储备机制。对于短缺药品,一方面试点国家定点生产、统一定价,并建立中央和地方两级常态短缺药品储备;另一方面动态监测和分析药品生产供应信息系统,重点监测易短缺药品原料和制剂生产供应情况,以保障短缺药品储备及时到位。加大GMP认证、仿制药注册、医保付费改革等配套政策扶持。
《意见》利好低价独家中成药品牌企业,关注提价可能性:综合市场需求和竞争格局,我们认为低价药目录利好具有品牌力、终端定价能力的中成药企业,其独家或准独家品种有望受益。我们预计低价药目录发布后,相关企业会通过市场调查等多种形式探索产品提价可能性;虽然在政策出台后短期内,企业迅速提价的可能性不大,但这有利于加强企业市场营销和终端运作能力,市场应当重视低价药政策对企业的中长期效应,并关注政府在药品定价机制改革中的政策导向。
我们根据发改委890版目录(未最终定稿)初步筛选相关投资标的,主要受益标的包括:白云山(消渴丸、板蓝根等)、同仁堂(六味地黄丸、乌鸡白凤丸、大活络丸等)、华润三九(三九胃泰颗粒、正天丸等)、中新药业(速效救心丸等)、上海医药(麝香保心丸等)、天士力(复方丹参滴丸等)、云南白药(白药散剂、酊剂)、桂林三金(三金片等)等企业。