一方面,云南白药是“被列入一级保护品种”的药品。据了解,根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。
云南白药就是保密级别最高的绝密级中药制剂。因此,虽然其拳头产品“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”在香港、澳门因“未标示有毒物质”而遭遇回收命运,但云南白药企业方多年来一直坚持不公开配方,消费者对其具体成分自然一无所知。
另一方面,在国内一直“犹抱琵琶半遮面”的云南白药,为了打入国际市场,却主动将自己交代得“一清二楚”。据了解,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。
对此,卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉记者,云南白药虽然在国内是作为药品在药店或医院销售的,但在美国,它其实是作为一种“食品添加剂”存在的,相当于国内的保健品,并非药品,也不得在药店或医院进行销售。
配方成分仍“神秘化”
此次云南白药在修改后的新版说明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。”而云南白药之所以修改药品说明书,也是迫于无奈。
2013年11月,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。根据规定,相关药品生产企业需在2013年12月31日前进行申请报备。
孙忠实告诉记者,云南白药此次修改说明书,一定程度上打破了中医中药的“神秘化”,“以前一些药企总是拿祖传秘方、保密配方说事,消费者也被蒙在鼓里。标注有毒中药成分,让信息更透明,有助于消费者合理选择。”
他说,除了云南白药,片仔癀等国家保密配方也仍然蒙着“神秘面纱”。“其实现在已经有专利法,应该一切按照专利法的规定来做,取消所谓的国家保密配方”。
此外,孙忠实认为,云南白药修改说明书承认其含草乌,也只是公布成分表中的“冰山一角”而已。“云南白药里含十几种中药,有的还是草药,目前只公布草乌一种,还有十几种没有公布。而且,草乌在它的产品中占多大分量,也不清楚。只能说,目前消费者只是了解了一点点信息,绝大部分信息还不清楚。”
日前,云南白药修改了药品说明书,宣布其配方中含有草乌成分。此前,因为检出含有乌头类生物碱,云南白药在香港被查。而基于相关的保密规定,云南白药此前一直拒绝透露自己的药品成分。
随着大家热议云南白药中含断肠草,云南白药被推上了风口浪尖。不过专家指出,承认含有草乌,其实只是满足了消费者的一点点知情权,关于云南白药更多的配方细节,消费者仍然未知。