7月11日、13日,卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏两次就基本药物目录最终版本调整的原则公开作出诠释,引发业界猜想。
由于独家品种进目录的价值在经过业界广泛剖析后已相当明晰,最新版目录究竟收载了多少中药独家品种成为业内关心的热点。
本报记者经多方采访后获悉,上述7月8日版目录确有其事,且已经在小范围征求专家意见,8月初最终版或将提交国务院讨论。
内科用药占一半
相比早先广泛流传的600多种大目录,7月8日版基本药物目录的中药品种被删了三分之二,而与近期流传的178+78版的小目录相比又有所增加。7月8日版共收载109个品种,新增的31个品种均来自社保乙类目录。
在收录的中药独家品种方面,按用药类别来看,内科用药占了独家品种的“半壁江山”。20个中药独家品种(不包括中药注射剂)中,内科用药有11个,骨伤科用药有5个,妇科用药有2个,儿科用药、外科用药各1个;耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科均与中药独家品种无缘。
仍留在这一版本的独家品种包括速效救心丸、华佗再造丸、正天丸、消渴丸、复方阿胶浆、茵栀黄口服液、脑心通胶囊、地奥心血康胶囊、通心络胶囊、蛤蚧定喘丸、血脂康胶囊、狗皮膏、伤科接骨片、云南白药、仙灵骨葆胶囊、风湿骨痛胶囊、千金片、花红片、小儿消积止咳口服液、马应龙麝香痔疮膏。
此外,与中药独家品种一样备受争议的中药注射剂,依旧有脉络宁注射液、生脉注射液、参麦注射液、清开灵注射液、柴胡注射液、血塞通注射液、血栓通注射液入围。
据悉,此次基本药物遴选主要是排除了含有国家濒危野生动植物药材的品种,主要用于滋补保健作用、易滥用的品种,非临床治疗首选的品种以及因严重不良反应药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种。中药独家品种除急救、抢救用药外,还须经过单独论证。
目录将三年一调
“目录是北京发过来的,要求我们进行分析评判,并给出意见。由于这个东西今后涉及的面相当广,对业界的影响将会非常深远,需要扩充专家范围,征求意见。”本报记者从华东一位行业资深专家处获悉,“下下周国务院或将针对基本药物目录召开办公会议”。
据了解,国家基本药物目录将在保持数量相对稳定的基础上,实行目录动态调整管理。国家将根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种,类别与结构比例,原则上每3年调整一次。
记者在采访中还了解到,基本药物制度将在今年底之前,在全国30%的城市社区卫生服务机构和县(区)政府办基层医疗卫生机构试点,先行全部配备使用基本药物,并实现零差率销售;计划到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
至于地方自主权方面,政府举办的基层医疗卫生机构如需增加使用非目录药品,具体品种必须组织专家论证,且增加的药品应是多家企业都有生产的品种。
配套政策力保落实
据了解,为确保基本药物制度落实,国家接下来还将出台相关配套的制度和实施意见。
基本药物招标届时将由省级人民政府指定机构,以公开招标的方式在省一级集中采购,由招标选择的药物生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送,药品配送费用将经招标确定。其他医疗机构和零售药店的基本药物采购方式则由各地确定。
与此同时,为加强基本药物购销合同管理,配套措施将要求生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定,根据集中采购结果签订合同,且规定回款时间从货到之日起最长不超过60天。
另外,为鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下,探索进一步降低基本药物价格的采购方式,各地或将探索设定基本药物标底价格,以避免企业恶性竞争。此外,为促进建立基本药物优先和合理使用,基本药物将全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。