2010年6月6日,中央电视台新闻频道《每周质量报告》曝光了个别企业以牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶的内幕,引起社会巨大反响。
针对阿胶制假现象,中国工程院院士、天津中医药大学校长、科技部中药现代化科技产业基地建设专家组组长张伯礼表示:“出现这种情况并不感到意外,阿胶不是一个企业的,它是行业的,现在大家都在从事这个产业,一些小企业存在不规范投料,以次充好,以假乱真的情况,玷污了阿胶品牌。”早在 2009年4 月,张伯礼在某地调研时,就对很多小企业生产阿胶甚是担忧。而此次事件让他的这种担忧变成了现实。
而对牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶这一事件,国家科技部国家秘密技术中医中药审查专家、SFDA 国家基本药物评审专家金世元感到很吃惊,他对笔者说,“从《神农本草经》的记载可以看出,阿胶一直就是药品。”金世元从书房里拿出人民卫生出版社1981年版的《木草纲目》和《中华人民共和国药典》(2010 版一部)对笔者表示,“无论是李时珍的《木草纲目》还是现在的《中国药典》,阿胶一直是以驴皮生产,除此之外都是伪劣产品。”金世元说,这次风波会造成消费者对整个行业不信任,不明就里的老百姓以为所有的阿胶都是这样来的,它不但对治病无效,还会影响身体健康。
行业标准待提高
在谈到阿胶产业的规范问题时,张伯礼院士反复对笔者强调阿胶的产业标准,在他看来,目前出现的产业乱象与产业门槛过低不无关系,“可以借鉴中药注射剂行业的做法,目前国家已经制定了中药注射剂再评价补充管理办法,并正在征求意见之中,中药注射剂标准提高后,那些达不到要求,不能够从事中药注射剂生产的企业,可以退市或改为生产固体制剂。对阿胶行业也应该这样,阿胶行业标准提高后,那些不达标的企业也应该退出这个行业。”张伯礼说,目前我国驴皮资源紧缺,更应该按标准生产,不能粗制滥造。
而对阿胶主流企业,如东阿阿胶,在这场危机中并非无所作为。据笔者了解,东阿阿胶是 1985版— 2010 版历次国家药典中阿胶行业标准的制定者。张伯礼对笔者表示,像东阿阿胶这样的企业应该向政府及相关部门建议,强化阿胶质量控制体系,提高包括重金属残留、专属性的 DNA 鉴别等在内的产业标准,进而使企业标准提升到国家标准,补充到药典中去。这对阿胶行业是一件好事,对主流企业来说,也是一件好事。因为随着行业门槛的提高,必然会使一部分小企业退出这一领域,最后给主流企业腾出更大的市场空间。
需要加强行业保护
打假是维护品牌产品的有效方式。中国中药协会会长房书亭对笔者表示:“通过打假,维护正牌产品是一个长期的任务,在市场经济的初级阶段,这种现象的出现是难以避免的,希望通过一次打假就能清理市场是不现实的。”
房书亭说,从协会角度,将大力支持像东阿阿胶这样的品牌厂家的发展。他呼吁各大媒体在报道打假时要扶正祛邪,这样才能起到作用,通过努力,使生产、流通逐步走上健康发展轨道,才能促进我国医药行业健康发展、壮大,这是新闻界、协会、企业共同的责任。作为行业协会,我们将尽力参与打假,极力参与品牌建设与推介。
关于打假,张伯礼呼吁加强行业监管,他建议,对阿胶生产企业,只要发现造假,应立即勒令停产;再发现,应吊销产品生产文号。“市场有需求是好事,但不能造假,不能一粒老鼠屎搞坏一锅汤,对曝光的企业要加强监测。”
虽然打假困难重重,但令人欣慰的是,目前东阿阿胶与华东理工大、中国科学院共同发明了特征性DNA 和特征肽两种阿胶成品真伪鉴定方法。据华东理工大周祥山博士介绍,在 DNA 鉴别阿胶真伪方法研究过程中,他们克服了胶液长时间高温提纯过程中 DNA 破坏程度高、含量极微的难题,成功建立DNA 提取方法,对阿胶特异性DNA 进行鉴定,可以准确地区分阿胶及其它动物胶类。目前这一方法正申请列入国家标准。
阿胶行业出现恶性竞争,恰恰说明国家缺乏对阿胶产业的保护。张伯礼认为:“对这个行业最好的保护就是维护品牌企业、品牌产品,改变行业小、散、乱、差的情况,提高产业集中度。扶持大的品牌企业,避免行业恶性竞争。”他补充说:“对好的品牌要保护起来,不好的品牌要让它倒下。”
张伯礼呼吁,政府要扶持品牌企业,以科研带动其健康发展,不断提升产品的科技含量,更好地服务大众。品牌带动质量,质量赢得信任,信任就是市场。中国的中药企业决不是越多越好,而是要做强做大。张伯礼不无担忧地表示,一些小企业以药食同源为幌子,在小打小闹地做阿胶,这些企业生产的阿胶不仅质量不稳定,甚至是不是用驴皮做的,都难以保证。
据笔者了解,卫生部此前公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中,对药食同源物品作出了具体规定,其中就有阿胶。而从目前出现的阿胶乱象中不难看出,一些造假企业正是打着药食同源的幌子,行阿胶造假售假之实。金世元就此对笔者说,有些阿胶制品是食品,不属于药监部门监管;而正因为是食品,质监部门不管其疗效。造假企业正是抓住了这一监管上的漏洞。因此,完善行业监管迫在眉睫。另外,金世元呼吁国家相关部门要加强阿胶道地产品的保护。