按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京万生药业有限责任公司等49家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第190号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月二日
药品GMP认证目录(第190号)
序号
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企业名称
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认证范围
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证书编号
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1
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北京万生药业有限责任公司
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原料药(消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙)
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京K0412
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2
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天津柏海药业有限责任公司
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片剂(含激素类)、硬胶囊剂
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津K0190
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3
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内蒙古鸿茅药业有限责任公司
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酒剂
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内K0132
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4
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吉林省红石药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、合剂
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吉K0495
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5
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修正药业集团柳河制药有限公司
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原料药(维生素UII、蛋氨酸、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星、盐酸伊托必利、盐酸特比萘芬、硝酸益康唑)
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吉K0496
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6
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吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车间)
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吉K0497
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7
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集安市一鸣中药饮片加工有限公司
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中药饮片:净制、蒸制、切制
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吉K0498
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8
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长春新安药业有限公司
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片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂
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吉K0499
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9
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长春万德制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂
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吉K0500
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10
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通化百信药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、栓剂
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吉K0501
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11
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江苏正大清江制药有限公司
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原料药(盐酸吉西他滨)
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苏K0810
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12
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常州寅盛药业有限公司
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原料药(氨甲苯酸)
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苏K0811
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13
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苏州太湖美药业有限公司
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散剂
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苏K0812
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14
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苏州天绿生物制药有限公司
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原料药(熊去氧胆酸)
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苏K0813
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15
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苏州第四制药厂有限公司
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硬胶囊剂
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苏K0814
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16
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淮北辉克药业有限公司
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合剂、糖浆剂
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皖K0326
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17
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江西省三琦生物工程有限责任公司
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硬胶囊剂
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赣K0313
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18
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江西民康制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
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赣K0314
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19
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上海第一生化药业有限公司
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原料药(糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白)
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沪K0392
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20
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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进口药品分包装(冻干粉针剂)
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沪K0393
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21
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上海新亚药业有限公司
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原料药(盐酸洛哌丁胺)
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沪K0394
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22
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浙江华海药业股份有限公司
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原料药(雷米普利)
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浙K0691
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23
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杭州胡庆余堂药业有限公司
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片剂、颗粒剂、胶囊剂
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浙K0692
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24
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浙江万马药业有限公司
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洗剂
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浙K0693
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25
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宁波百方气体有限公司
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医用氧(气态)
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浙K0694
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26
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上海全宇生物科技内乡制药有限公司
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片剂、口服液、软膏剂、原料药(磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银)、口服溶液剂
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豫K0079
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27
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开封市医用氧气厂
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医用氧(气态)
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豫K0080
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28
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肇庆市高能达化工有限公司
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医用氧(液态氧分装、气态氧分装)
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粤K0845
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29
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茂名市茂南本草源药业有限公司
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中药饮片:净制、蒸制、切制
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粤K0848
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30
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广东联丰中药饮片有限公司
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中药饮片:净制、蒸制、切制
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粤K0849
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31
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东莞市高能工业气体有限公司
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医用氧(液态氧分装)
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粤K0850
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32
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂
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粤K0851
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33
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健康药业(中国)有限公司
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胶囊剂、颗粒剂
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粤K0852
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34
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成都芝芝药业有限公司
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洗剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂
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川K0597
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35
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成都岷江源药业有限公司
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中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、燀制、炙制
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川K0598
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36
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四川省绿野生物制药有限公司
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原料药(熊胆粉)、硬胶囊剂、片剂
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川K0602
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37
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四川中兴药业有限公司
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中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞
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川K0604
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38
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四川协力制药有限公司
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原料药(地奥司明、羟喜树碱)
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川K0605
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39
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四川汇诚药业有限公司
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片剂
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川K0606
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40
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德阳逢春堂制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、糖浆剂
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川K0607
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41
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四川大千药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂
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川K0608
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42
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云南金柯制药有限公司
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片剂、栓剂、颗粒剂
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滇K046
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43
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云南丰功药业有限责任公司
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中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制;毒性中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制
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滇k047
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44
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湖北绿金子药业有限责任公司
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片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)
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鄂K0428
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45
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湖北凤凰白云山药业有限公司
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糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂
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鄂K0429
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46
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湖北广济药业股份有限公司
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原料药(维生素B2)
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鄂K0430
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47
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武汉中联药业集团股份有限公司
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糖浆剂、露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
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鄂K0431
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48
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武汉第六制药有限公司
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糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
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鄂K0432
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49
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甘肃天森药业有限公司
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原料药(胃膜素、胰酶、胃蛋白酶)
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甘K0129
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