利润分配格局重构二类医药疫苗市场

   1970-01-01 医药经济报wang340

  根据国情,我国疫苗企业主要由国有疫苗企业、民营疫苗企业、外资疫苗企业三类企业组成,国有疫苗企业包括中国生物技术集团下的六大生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所等。民营企业有近30家,上市企业有华兰生物、辽宁成大,其他成长迅速的企业有重庆智飞等。外资企业以葛兰素史克和赛诺菲-巴斯德为主。
 
  我国一类疫苗主要被国有企业占据,而二类疫苗则以民营企业为主。2005年3月16日,国务院第83次常务会议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》,将公民自费并且自愿接种的二类疫苗市场放开,经营二类疫苗的资格范围得到扩大。尽管药品零售企业仍被禁止从事疫苗经营活动,但《条例》规定:“药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗”,这就打破了过去由各级疾病预防控制中心“一统天下”经营疫苗的局面。对经营者而言,这种利润分配格局的改变带来的是“一个新的商业机会”。
 
  市场经营的放开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道,从批签发数量来看,2009年二类批签发量达到2.13亿剂。
 
  流脑疫苗:用量快速增长
 
  目前,在我国上市的流脑疫苗主要有4种,包括A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。研发中的疫苗有AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗、ABC三价流脑疫苗。以每年新生儿1600万人计算,几类流脑疫苗的需求量在1600万~8000万剂不等。
 
  在国家免疫规划中,A群C群流脑多糖疫苗只针对3岁和6岁儿童接种,按1600万新生儿计算,该疫苗的理论市场容量为3200万剂。ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可针对2~15岁的人群以及青壮年人群,且每隔3年需接种一针,考虑到我国与国际上的交流越来越密切,Y群W135群流脑在我国爆发的可能性也越大,因此,未来ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可能替代A群C群流脑多糖疫苗,按5个年龄组保守估计,该疫苗的理论容量为8000万剂。由于A群C群流脑结合疫苗的接种程序为:基础免疫3针,从3月龄开始接种,第2年加强一针,共接种4针,按1600万新生儿计算,该疫苗的理论市场容量为6400万剂。
 
  A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗:此类疫苗的生产企业有兰州生物制品研究所、浙江天元和赛诺菲-巴斯德。随着A群C群脑膜炎菌多糖疫苗被纳入一类疫苗范围,国外进口产品的使用空间将收窄。
 
  A、C群脑膜炎球菌结合疫苗:生产A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的企业有无锡罗益、北京绿竹和云南沃森,2009年该疫苗的产量为263.67万剂,而理论需求在6400万剂以上,其供需缺口较大。
 
  ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:目前国内有浙江天元和北京绿竹两家公司生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,这两家企业的产品均在2008年开始上市。此外,华兰生物已于2009年7 月取得生产批件,8月份接受了GMP现场核查,预计其产能为1000万剂。
 
  2008年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗被纳入国家免疫规划后,国家招标采购为3200万剂,较2007年增长了85.2%。2009年,该疫苗销售量为1979.5万剂,预计未来国家将继续进行招标采购,每年规模维持在3200万剂左右。
 
  2008年以前只有兰州所一家企业生产A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,均由智飞生物代销。2008年后,AC群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家扩大的免疫规划,主要由国家招标采购,故该疫苗不再代销。同年浙江天元生产的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市,其销量为650万剂,市场份额为21%,兰州所继续保持领先优势,销量达到2500万剂,其市场份额高达79%。
 
  A、C群脑膜炎球菌结合疫苗于2007年上市,规模为371.5万剂,2008年有增长较快,达到630万剂,到2009年销量为达到682.5万剂。以2009年为基数,预计该疫苗将以34%左右的复合增长率增长,到2013年市场规模达到2200万剂左右。
 
  ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:该疫苗于2008年上市,当年销量为300万剂左右,2009年销量为717.2万剂。考虑到ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗的替代性,以及二类疫苗的复合增长率,预计该疫苗今后将以很快速度增长,以2009年为基数的复合增长率为33%左右。
 

 
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