结核病与哮喘病是困扰人类生命健康的重大疾病。根据WHO（世界卫生组织）统计：全世界现有20亿人感染了结核菌，现有活动性肺结核患者约2000万人，每年新发患者800～1000万，每年有300万人死于结核病，即每10秒钟就有一人死于结核病。一个未治愈的活动性肺结核患者，一年能传染10～15人，全世界结核病疫情严重的国家有22个，中国是其中之一。结核病患者人数最多的国家中，印度排第一，中国排第二。
另根据WHO统计估计，全球哮喘病患者高达2.75亿人。近10年，随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘症的发病率和死亡率呈上升势态，已成为威胁公众健康的一种主要慢性疾病，每年有超过18万人死于哮喘。从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%，占城市总死亡率的第3位。哮喘在我国发病率约为1%至4%，死亡率将近0.4%，居世界首位，我国每年有近6.2万人死于哮喘病的发作。
根据中国生物技术中心和全球医院网的数据，我国结核病患病人数为450万人，哮喘病患者高达2000多万人，结核病与哮喘病严重威胁我国人民的生命健康。
抗结核病药市场相对集中
国内已上市的用于治疗结核病的免疫制剂主要包括卡提素注射液和乌体林斯注射液，治疗哮喘病的免疫制剂主要有斯奇康注射液，而临床研究证明作为结核病辅助治疗用的注射用母牛分枝杆菌目前对哮喘病的治疗也同样有效。当前，国内卡提素注射液的生产单位主要有陕西东盛生物制品有限公司、陕西生物研究所、西安安泰药业有限公司等；乌体林斯注射液由成都金星健康药业有限公司生产；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产。而注射用母牛分枝杆菌（商品名：微卡）仅由安徽龙科马生物制药有限责任公司生产，为国内外首次上市品种，行业中尚未有其他竞争者。
与其他同类结核病免疫制剂相比较，注射用母牛分枝杆菌属于双向免疫调节剂，能够促进外周血T淋巴细胞增殖反应，提高细胞免役，激活巨噬细胞免疫功能，不良反应少且轻，而其他药物大多属于免疫增强剂，没有双向免疫调节功能。注射用母牛分枝杆菌的疗效、安全性相对更好，尤其是能够显著降低哮喘患者发作次数，对难治、复治及耐多药性肺结核有特效，降低病死率。
根据汉鼎咨询调研分析，2006、2007、2008年，卡提素、乌体林斯、斯奇康等结核病、哮喘病等治疗性免疫制剂的市场规模约为902.01、1,182.49和1,455.65万剂，复合增长率约为27%，预计2013年市场规模将达到4216.32万剂。
目前注射用母牛分枝杆菌的市场规模则为55万剂，复合增长率将保持在60%左右，预计2013年注射用母牛分枝杆菌的市场规模将达到551万剂。
综上所述，结核病、哮喘病免疫制剂的目前市场供应能力预计不超过2500万剂（注射用母牛分枝杆菌200万剂），而市场每年的理论需求量在1.84亿～2.13亿剂，所以，这一供应量不能满足市场每年超过千万病患的基本预防与治疗的需求。
母牛分枝杆菌需求强劲增长
目前，国内结核病患病人数为450万人，其中初治肺结核患者约160万人，治疗期大约为24周，每2～3周大约需使用1剂注射用母牛分枝杆菌，完成全疗程约需8～12剂，按照10%患者使用注射用母牛分枝杆菌计算，国内初治肺结核对注射用母牛分枝杆菌的理论需求量约为128万～192万剂。同理，复治肺结核、难治多耐药结核病人为290万人，治疗期大约为36或72周，完成全疗程约需12～26剂，按照10%患者使用注射用母牛分枝杆菌计算，国内理论需求量约为393万剂，通过初治肺结核、复治肺结核和难治多耐药结核病的患者人数和理论总需量，由此可得，国内注射用母牛分枝杆菌治疗结核病的理论需求在521万～585万剂。
我国哮喘病发病率约为1%，儿童为2%左右，流行病学调查发现：发达国家（英国美国等）的哮喘发病率大于发展中国家，中国、香港地区的哮喘发病率大于广东地区，广东和北京地区的哮喘发病率大于某些内陆地区，近十年里，儿童和成人哮喘在全球越来越常见，与其他变应性疾病如湿疹、鼻炎的增多平行。社区生活方式西方化及城市化导致哮喘的增多。哮喘病防治和新药的研究已在世界范围内受到广泛的关注。
我国有哮喘病患者2000多万人，每人需要12剂，按照10%的病人可能会使用注射用母牛分枝杆菌，因此治疗哮喘病用的注射用母牛分枝杆菌的理论市场需求共为2400万剂。
综合结核病、哮喘病治疗药物的市场规模的预测，国内注射用母牛分枝杆菌的理论市场需求为3000万剂左右。同时结合其他同类药品的市场规模说明该类治疗药物的市场供应远远不能满足市场理论需求的规模，随着健康意识、医疗水平等各类社会因素的不断完善，该类产品的市场将保持强劲需求。
竞争性产品市场前景分析
治疗结核病的免疫制剂除了注射用母牛分枝杆菌还有卡提素注射液、乌体林斯注射液，目前，国内结核病患病人数为450万人，卡提素注射液、乌体林斯注射液对于初治肺结核患者和复治肺结核患者均有适应症，按照20%的结核病患者使用这两种制剂，则卡提素注射液、乌体林斯注射液的理论需求量为9697.5万剂（见表2）。
经过进一步估算注射用母牛分枝杆菌、卡提素和乌体林斯的理论需求可以得知，我国治疗结核病的免疫制剂总需求量为：10218.5～10282.5万剂。
治疗哮喘病的免疫制剂除了注射用母牛分枝杆菌还有斯奇康注射液，我国有哮喘病患者2000多万人，使用斯奇康每周需要2～3剂，每人共需要24～36剂，按照12%的病人可能会使用斯奇康，因此治疗哮喘病用的斯奇康注射液的理论市场需求共为5760万～8640万剂。如上文所述，注射用母牛分枝杆菌的理论容量为2400万剂，所以，我国治疗治哮喘病的免疫制剂总需求量为8160万～11040万剂。
综上所述，注射用母牛分枝杆菌及其竞争性产品的市场容量为治疗结核病与哮喘病的免疫制剂理论需求总量之和，约为1.84亿～2.13亿剂。
