据国家食品药品监管局的最新统计,2009年全国新受理药品注册申请3357件,新药申请比例达35%,申报比例明显上升。这一可喜变化表明,我国药企自主创新和研发能力提升,药品研发正在从“以仿为主”向“创仿结合”转变,医药产业结构正在发生战略性调整,向创新研发方向良性发展。
不少投资者去年买进医药股赚得盆满钵满也是一个印证。在新医改启动、国家基本药物制度实施、甲感疫苗和药品用量骤增等利好和市场需求带动下,50余只医药股涨幅翻倍,医药指数也在去年11月份创出新高,超越大盘6000点时的估值水平。
随着基本医疗卫生服务、基本药物逐步覆盖城乡居民,医药卫生需求总量将大幅上升,用药结构和药品供应渠道将发生重大变化,医药产业改革发展、兼并重组、做大做强将是大势所趋。
但是,当前我国药品安全风险高发和矛盾凸显的特征还没发生根本改变。2009年查处的制售假糖脂宁胶囊、非法买卖麻黄碱复方制剂等大案要案,都暴露了我国医药企业多、小、散、乱的格局未有实质好转。
从国内看,影响药品安全的产业基础和社会基础没有根本改变:产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题仍严重;科技创新和应用能力不足,生产工艺、产品标准整体水平还不够高;市场流通秩序还不够规范,医药市场缺乏公平竞争、优胜劣汰的有效机制;部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄,在工业化大生产以及市场大流通、大开放的格局下,违法违规生产经营行为造成的危害容易成倍放大。此外,劳资纠纷、成本增加、产权变化等也成为制约医药产业健康发展的现实因素。
从国际上看,经济全球化和贸易自由化的加速给我国医药产业带来了更多新挑战。伴随对外开放不断扩大,越来越多的医药产品进入国际市场,越来越多的跨国企业将研发、生产和采购中心转移到中国大陆,国内药企面临愈加激烈的市场竞争。
事实证明,医药产业结构调整势在必行。一方面要推动医药企业科技创新和强强联合,提升核心竞争力。另一方面有关部门也要进一步强化监管,严惩企业违法违规行为,营造有利于优胜劣汰的市场环境。