近几年环丙沙星原料药及中间体市场分析

   1970-01-01 新华网wang490

  喹诺酮类抗生素是近十年来发展较快的一类抗菌药,广谱高效、体外活性卓越、安全性大、毒副作用小,对包括绿脓杆菌、肠道杆菌及金黄色葡萄球菌在内的革兰氏阳性和阴性菌均有较强的杀菌作用。临床可广泛应用于呼吸道感染、泌尿道感染、肠道感染、腹腔内感染、妇科疾病感染、骨关节感染及全身严重感染的治疗,比头孢类抗菌素、大环类抗菌素价格便宜。
 
  盐酸环丙沙星、左氧氟沙星,莫西沙星是已上市喹诺酮类抗菌药的优秀代表。市场容量大,销售量一直排在世界畅销药物之列,据Datamonitor(DM)公司的研究结果预计,2009年氟喹诺酮类药物占抗生素市场占有率将由2004年的18%提高到34%,成长为第一位的抗生素类药物。当今世界恐怖事件时有发生,美国吸入性炭疽事件,致使盐酸环丙沙星又掀起了一个销售高潮,最近联合国采购的800吨盐酸环丙沙星招投标又引起了各国药厂的关注。
 
  目前,中国、印度、德国(盐酸环丙沙星和莫西沙星是德国拜耳的专利)、日本、美国(左氧氟沙星是日本第一制药的专利、美国市场由强生公司销售)是世界上生产销售氟喹诺酮抗生素最多的国家。我国的氟喹诺酮类药物生产已有一定规模,在国际上占据了30%的市场份额。全球氟喹诺酮类药物的市场规模主要以环丙沙星与左氧氟沙星为主导,两者总和约占氟喹诺酮类药物全球销售额的65%左右[1]。其是盐酸环丙沙星,2006年德国拜耳和美国先灵葆雅公司的产品世界销售额高达7.55亿美元在全球处方药排名第139位[2]。
 
  喹诺酮药物在印度不受专利保护,所以不管专利内或专利外的喹诺酮药物印度都在生产。但是盐酸环丙沙星和左氧氟沙星及关键中间体都从中国进口,印度成为我国最大的环丙沙星(API)及关键中间体出口目的地国。
 
  中国90%以上的环丙沙星(API)及关键中间体生产企业都集中在浙江地区,据调查,浙江嘉善诚达药化有限公司是浙江最大的环丙沙星(API)及关键中间体生产企业。环丙沙星的现存生产工艺有两条。其中一条工艺需要用到活性物质中间体为甲酯胺化物或环丙羧酸为起始原料来生产环丙沙星; 还有一条螯合生产工艺需要用到环丙硼酸酯为起始原料生产环丙沙星。诚达药化生产甲酯胺化物、环丙羧酸、环丙硼酸酯三个产品,就是供用这两条工艺生产原料药的企业做为环丙沙星的关键中间体,其中环丙硼酸酯国内只有该公司在生产。按照不同生产工艺,以同行业产品平均收率折算,生产每吨盐酸环丙沙星需要1.1吨的甲酯胺化物或0.9吨的环丙羧酸或0.8吨的环丙硼酸酯,如果把中间体折算成环丙沙星量,该公司2007以及2008年的销售量分别达到350吨和384吨,约占国内环丙沙星销售量的20%。
 
 

 
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