21万份问题疫苗潜入市场 危害程度尚难确定

   1970-01-01 健康生态场wang330

  3月25日,卫生部组织专家就预防接种热点问题通报公众,中国的疫苗质量总体是安全的。然而人们关注疫苗安全的原因在于,社会的公共卫生安全必须得到保障,此类疫苗事件背后,引发的是公众对一些政府部门行政管理能力的担心。
 
  如果说正处于舆论风口浪尖的山西疫苗案暴露了流通环节可能存在的弊端,江苏延申的狂犬疫苗质量问题则暴露出生产环节的又一可能的隐患。鉴于狂犬病毒可能长达20年的潜伏期,如何处理,值得关注。
 
  江苏延申是业界的明星疫苗企业,2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质,江苏延申即名列其中。然而,正是这家明星疫苗企业,却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。
 
  2009年12月3日,国家药监局发布公告称,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。
 
  公告称,河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果,药监部门将依法严肃查处,如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。
 
  事隔4个月之后,调查进展如何?
 
  是否已复产,自相矛盾
 
  江苏延申崛起于疫苗业务,目前生产的疫苗有4种,分别为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒杆菌注射液。
 
  有数据显示,2008年,江苏延申在国内狂犬疫苗批签发数据榜排名第四位,占据了国内11%的市场。2009年,作为全国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质的企业之一,拿到了工信部630万份订单,排名全国前三。
 
  目前,关于问题狂犬疫苗的调查结果如何?媒体多次采访国家药监局、常州地方卫生局、江苏省疾控中心等相关部门,但均无实质性结果。根据国家药监部门的公告,江苏延申与河北福尔共21万份狂犬疫苗均全被使用。
 
  国家药监局对江苏延申的整顿公告中,有如下表示:责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。
 
  为了解此次停产整顿究竟是仅仅涉及到人用狂犬疫苗还是包括江苏延申目前生产的所有门类共4种产品,3月26日,记者致电国家药监局新闻发言人颜江瑛,颜江瑛告诉记者,当时对江苏延申的停产整顿仅涉及到人用狂犬疫苗产品的生产与销售,而据她所知,甲型H1N1流感疫苗当时应该也予以停产,但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采购,具体后续详情她并不掌握。
 
  3月25日,有记者以业务员身份致电江苏延申服务台,问其是否恢复生产,其并未直接回答。当记者问其是否有流感疫苗销售时,其很快回答说有,并表示要为记者转接市场部。
 
   “目前还在调查中,还没有结果出来。”3月25日,江苏延申行政总监吴边说,目前正在调查人用狂犬疫苗当初有效成分不达标的原因,至于结果会何时出来,他表示“很难说”。
 
  为何工厂仍是一派繁忙的生产景象?3月26日,江苏延申控股母公司南京先声药业总裁办负责人邢建伟否认了恢复生产一说,他表示,工人们只是在培训。“要等药监局调查结果出来才能恢复生产。停产让江苏延申损失很大。”他对记者强调。
 
  而记者在江苏延申接触到的工人则说法不一。一位工人对记者表示,他们目前仅仅是试生产;而另一位工人则告诉记者,仅春节放过假,平时还是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江苏延申周围的居民区,几位居民很肯定地告诉记者,江苏延申一直在生产。
 
  3月26日中午11时50分,记者在江苏延申大门前看到,围墙内有机器发出轰隆的声音,一楼的生产车间冒出阵阵白汽。
 

 
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