生意社10月21日讯 9月中旬，国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》，将在中国畅销了30年的经典老药维C银翘片推入了“用药安全”的漩涡。《医药经济报》记者从相关生产厂家获悉，受不良反应事件波及，维C银翘片的销量已大幅下滑。
市场下滑四成
10月14日，维C银翘片原研厂家广州中一药业召开媒体沟通会，中一药业董事长吴长海在沟通会上称，目前全国维C银翘片市场规模约有12亿～15亿元，此次“不良反应”事件发生后，由于一些消费者出现理解上的偏差，维C银翘片整个大类市场销量呈现大幅下滑趋势，零售市场下降了四成左右。
而中一药业的维C银翘片，由于核心市场在医院，销售并未受到影响。对此，吴长海分析认为，这正表明对维C银翘片的不良反应现象，市场上的一些看法欠缺理性。“原因很简单，零售市场主要为消费者自我诊疗的选择，而医院除了市民指定用药外，大部分是医生选药，医生作为专业人士，知道维C银翘片不良反应产生的真正原因，因而也理性得多。”
本报记者获悉，维C银翘片每年的使用人次达到1亿。9月19日，国家食品药品监管局《药品不良反应信息通报（第32期）》显示，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55%，无死亡报告。
广东省药品不良反应监测中心专家许燕向记者表示，目前维C银翘片的不良反应，主要由于患者不了解其主要成分，误认为是维生素C与中药的复合剂，并在服用过程中与其他含有扑尔敏、对乙酰氨基酚的感冒药合用，从而造成超剂量用药。
因此，国家食品药品监管局已经要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
保证质量
相比于其他纯中药制剂，中西药复方制剂的特点是见效快，价格也相对便宜。这也是维C银翘片在市场上受欢迎的原因。中国科学院院士、中西医结合医学专家陈可冀认为，“临床使用30年，实践验证维C银翘片是安全有效治疗感冒的常用药品之一，按照该药说明书规定的用法用量进行服用，通常是安全的。”
陈可冀指出，目前国内一些维C银翘片大品牌、大企业通过工艺及质量控制技术的改进和提高，已有效保证了其产品质量和疗效的稳定性。
据了解，维C银翘片的生产厂家约300家，片型包括单层片、双层片、夹心片等。而一份调查报告显示，夹心片能最大限度将维生素C与外界以及其余物料隔离开来，有效防止维生素C被氧化，保证产品质量长期稳定，从而也最大程度上降低不良反应发生的风险。
“夹心片型的维C银翘片也是由中一药业首创的，是目前国内较为先进的工艺技术”，广州中一药业生产工艺质量标准研发者周文政告诉记者，中一药业的维C银翘片从原研制和工艺两个方面为该产品降低不良反应提供了双保险。 （记者 钟可芬 见习记者 唐学良）
