生意社11月10日讯 “全球仿制药公司做的最好的第一名是以色列的Teva,然后是印度的一些制药公司。为什么中国在这方面没有一家企业能够挺身到500大药厂中的前100名?因为我觉得我们药厂眼光不够大,只是用药价作为竞争手段,不注重品质。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁刘贞贤在谈到中国制药企业的现状时显得忧心忡忡。
众所周知,中国制造以其质优价廉的优势畅销全球,造就了不少世界级企业,如华为、联想等。但是中国医药产业却大而不强——5000多家制药企业尚无一家进入世界制药50强,即便是从仿制药的角度而言,中国企业距离Teva、山德士等仿制药巨头也有不小的差距。
进入国际市场是众多中国制药企业的理想。与其它国家的制药企业相比,中国药品价格已经极具竞争力,很多药品的价格甚至不足一分钱一片,但是由于质量管理体系尚未与国际标准接轨,使得很多中国企业难以进入WHO以及各类慈善基金等这类非常注重性价比的机构采购目录中。据了解,到2012年将有1390亿美元的药品失去专利保护,这将是中国制药企业走向国际市场进行“首仿”和做好品牌仿制的良好机会,中国企业只有建立与国际接轨的质量管理体系才有机会从中国走向世界去分享这块巨大的蛋糕,完成从“大”到“强”的转变。
“要确保药品的质量、疗效和安全需要有一套完善的体系来保障,安永对中国13家质量领先的制药企业进行研究后认为这个体系需要涵盖从源头上的原料采购直至患者用药后药物警戒的全过程。”刘贞贤说。
据介绍,日本政府为了鼓励企业创制新药,在新药定价体系中增加了创新、有效性、适销性、市场性和儿科用药等多项指标,而且总加成不设上限。自2002年起,日本政府对创新的加价比例从40%升至2008年的70%-120%,而同期日本排名前十位的制药企业的平均研发投入也由销售额的13.8%提高到20.9%,政策的引导作用非常明显。
对此,RDPAC卫生经济事务总监陈怡博士强调:“成熟国际制药市场发展经验显示,政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。如果企业在提高质量和创新方面的投入得不到回报,那么企业增加投入的动力也就不复存在了。”
从2009年1月份开始,为了让中国制药企业更好地配合新医改,不断地主动提高药品质量,RDPAC和美国制药研究和制造商协会(PhRMA)联合委托安永对中国制药企业质量体系进行了系统的评估分析,并于日前在北京发布了《制药企业质量体系调研项目》报告。(记者 杜鹃 )