生意社11月13日讯 医药产业是“十二五”期间国家重点发展的产业之一。11月9日，工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（以下简称《意见》），明确医药行业将以结构调整为主线，支持我国医药行业由大变强，加强自主创新，促进新品种、新技术研发；推动兼并重组，培育大企业集团，通过五年调整，使行业结构趋于合理，逐步实现医药行业由大到强的转变。
“目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场和世界第五大药品市场，但我国医药行业发展中结构不合理医药产业自主创新能力弱、产品同质化严重、生产集中度低等问题十分突出。”中国医药（17.96，-1.67，-8.51%）企业管理协会副会长贺端湜在接受《中国联合商报》记者采访时表示，三部门联合出台《意见》加快结构调整，我国医药业将进入结构调整期，行业洗牌进程将加速。
以仿制药为主竞争力弱
“在中国大陆市场，美国药企所占份额达到64%；国内位列前十的药企加起来，占整个市场份额不足5%。医药产业以仿制药为主，创新药的市场份额不足30%，平均每一个过期专利就有上百家企业仿制。”
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会近日发布的《制药企业质量体系调研项目》报告显示上述内容。
“长期以来，缺乏自主知识产权的创新药，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小，成为我国制药企业发展的一大硬伤。”宏济堂制药有限公司营销中心主管陈景祥向《中国联合商报》记者介绍，辉瑞、默克、罗氏、葛兰素、诺华、拜耳等全球前20大制药企业均已在华投资设厂。
“一款新药从立项、临床报批到进入市场流通，需要短则几年时间长则十几年，被市场认可和产生效益的过程漫长，药企一旦投资失败，就意味着要承担几百万元甚至上亿元损失的风险。因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。”暨南大学中药与植物研究所副所长栗原博向《中国联合商报》记者表示，但是生产仿制药则不同，省去前期科研开发成本，这企业而言是一种低风险的运营，但是这种低水平重复建设会使得相当部分医药产品产能过剩，医药市场出现结构性供大于求的情况。
广东省科技厅厅长李兴华表示，新药研制速度慢，与科研体制落后分不开。他列举了现在新药研发的“四方之困”：企业自己研发，缺乏财力、资源支持，很难做；高校考评“指挥棒”主要是以发表学术论文数量论英雄，而非搞产品；研究机构之间合作，存在成果的知识产权问题，戒心重重；政府激烈措施少、分担风意识弱，效果差。
“现在很多医院还是实行‘以药养医、医药不分家’的管理模式，医院销售药品的价格可以在进货价上顺加15%，导致医院对高价药的追逐，出现了‘药品越贵越好卖’的怪现象。而这些高价药绝大部分是合资药、进口药。”江苏某三甲医院一位不愿具名的医生向《中国联合商报》记者表示，患者传统的观念里也是进口药的质量要比国产药更为有效，在经济承受的能力范围内，也是乐意使用进口药，这样医院和患者联合抬高了进口药市场份额。
《意见》出台加快结构调整
针对目前医药产业面临的严重问题，此次《意见》明确医药行业今后产品、技术、组织、区域和出口结构调整的主要目标和实施措施。
“要让基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达80%以上，实现基本药物生产的规模化和集约化。”栗原博向《中国联合商报》记者表示，《意见》设定的上述总目标使得未来“十二五”医药发展“压力不小”。
在化学药领域争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化，培育20个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。
在生物技术药物领域，加大传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。
在中药领域，培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。
“要坚持发挥市场机制作用与加强政策引导相结合，促进企业加强管理，实现优胜劣汰，推动医药行业结构优化升级。”《意见》提出，坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合，重点推进生物医药技术创新与产业化，推动企业按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）进行改造，淘汰高耗能、污染大、效率低的落后工艺和设备，严格控制新增产能，推进基本药物与非基本药物协调发展。
我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明，政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。自2002年起，日本政府对创新药品的加价比例从40%升至2008年的70%到120%。此次《意见》对拥有自主知识产权的医药产品，在价格核定过程中给予单独制定价格的政策，无疑提到了我国对医药产业的创新激励力度。
“鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中，逐步实现医药行业由大到强的转变。”陈景祥向《中国联合商报》记者表示，这是目前我国医药产业摆脱困局的一个重要措施。此次出台的《意见》明确的把企业兼并重组写入，无疑对国内有实力的企业扩大产能、提升科研能力有促进作用。
根据《意见》，未来我国形成东、中、西部优势互补的医药产业格局。“十二五”期间将形成符合国际标准的“长三角”、“珠三角”和“环渤海”三个综合性医药生产基地，从而重点发展技术含量高、附加值高、资源消耗低的高科技产品；中西部地区发挥资源优势，发展特色鲜明的专业性生产基地，积极承接产业转移，同时严防低水平产能的扩张。
业内人士估计，随着产业结构的优化，估计医药工业“十二五”期间将保持24%的增速，到“十二五”期末医药工业总产值达到4万亿元，整个产业“又大做强”不是不可能。（记者 郭安丽）
