生意社12月22日讯 “《海峡两岸医药卫生合作协议》的签署，对于两岸医药企业来说是一个重大利好。两岸在医药品临床试验、非临床检测，以及上市前审查、生产管理、上市后审批等环节逐步采认对方执行结果，将有力推动两岸医药品生产研发‘无缝对接’。”中国医药企业管理协会会长于明德在接受新华社记者专访时表示。
21日，海协会与海基会在台北签署《海峡两岸医药卫生合作协议》。作为协议中篇幅最长的章节，“医药品安全管理及研发”得到业内人士的普遍赞赏。
“两岸在医药品生产研发领域各有所长，协议的签署为两岸各取所长提供了难得机遇。”于明德分析说，台湾许多制剂工厂的GMP（药品生产质量管理规范）水平高于大陆，开拓国际市场的经验和能力也优于大陆，值得大陆医药企业学习；相对于台湾，大陆拥有实力雄厚的临床医院、病种研究院所，还有充足的骨髓库、基因库，这些都是台湾提升医药研发层次无法忽视的资源。
“以往，两岸在医药品临床试验规范、安全事件处理、研发技术认证、市场准入审批等各方面都‘各说各话’，实质性交流合作难以开展。如今，协议的签署为这一切扫清了障碍，两岸可以在同一个标准规范下进行有效对接。”于明德高兴地说。
台湾药师工会联合会荣誉理事长连瑞猛认为，“逐步采认对方执行结果”的意义还在于大幅减少新药准入环节的人力物力耗费，为患者提供更加及时和便利的治疗。
他说：“过去两岸各做各的，很多药品在台湾经过了非临床检测、临床试验等手续，但是到大陆还要走同样手续。一个新药至少等两三年，耗资上亿元人民币。现在有了这个协议，台湾的各种检测和试验逐步得到大陆认可，市场准入手续就大大简化了。”
台湾《工商时报》也载文认为，医卫合作协议签署后，两岸将有可能进行跨境临床试验合作，共同开发新药及新医疗器材，在台湾药厂完成的临床实验，进入大陆市场不必重做，对发展岛内生技业者是项大利多。
“目前大陆市场上，仅输液瓶的原材料就有超过50%从台湾进口。有专业人士估算，两岸一旦建立互相认可的医药品准入标准，将为台湾医药行业带来较目前扩容数十倍的增量。”中国医药包装协会副会长冯国平说。（执笔：赵博，参与采写：李寒芳、龚雯、朱旭东、许雪毅）
