生意社11月4日讯 记者11月3日在第110届广交会上获悉，《欧盟传统草药注册程序指令》的新解释让中国中成药重返欧盟市场曙光显现，但高昂注册费用和高门槛仍令中药企业却步，部分中药企业正通过在海外注册等方式“曲线突围”。
《欧盟传统草药注册程序指令》今年5月1日正式实施，彼时无一家中国中药企业、一例中药通过注册。欧盟有关官员日前在北京就该指令做出新解释，“只要有一家中药企业的产品在欧盟使用15年以上，其他企业生产的同一产品也可以据此申请注册。”
深圳三九中医药投资发展有限公司副总经理李兴高表示，欧盟为了规范地区内的药品市场，出台的政策导致中国中成药被堵在门外，这并不是他们的初衷，有关指令的新解释可谓是中欧双方寻求折中办法的结果。
记者在广交会上采访获悉，目前除了已经向欧盟成员国瑞典的医药产品署正式提出注册申请的兰州佛慈制药以外，广东奇星药业、河北以岭药业、天津天士力等为数不多的中药企业正在准备注册。白云山和黄日前亦启动穿心莲片的欧盟注册认证程序。
除了积极正面应对欧盟的技术要求，在稳固好传统的东南亚、日本、中国香港等国家和地区中药市场的同时，广交会部分中药企业在澳洲等市场已经开拓出一片“良田”，且欲借机曲线突破欧盟的注册瓶颈。
广药集团与澳洲两家药业公司日前在澳洲联合成立了传统植物药澳洲注册与销售中心，旨在将更多广药产品引入澳洲。广药集团总经理李楚源表示，澳洲与欧美具有在药品相互认可方面的先天优势，在当地注册和销售将有助于其打开欧盟市场的大门。
深圳三九中医药投资发展有限公司连续五年成为通过澳洲TGA认证的中成药企业，目前公司已经有十几种中药产品在澳洲成功注册。但李兴高称，澳洲幅员广阔，人口偏少，整个中药市场较小。公司对欧盟有关中药进口的政策将保持高度关注，更不会彻底放弃植物药消费潜力巨大的欧盟市场。
长期以来，中国中药只能在地缘、文化与国内接近的日本及东南亚等海外市场打开局面。据有关数据显示，当前中国虽是中药生产大国，中成药产品以药品身份仍难以出口到欧美等主流医药市场。(唐贵江程景伟)
