生意社1月18日讯 在2012年伊始业界对医药产业各子行业的预测中，普遍的观点是，去年饱受压力的化学药、原料药两大子行业，在新一年依然重重受困。
不过，压力之下也有成长的机会。受访的业内人士同时也向记者指出，在2012年的多重压力之下，不断推出新品，注重质量、做出品牌，将是2012年这两个子行业突围的力量所在。
承重压转型急
在严厉的行业政策影响下，化学制剂及原料药企业2011年的经营利润出现明显下滑，相关子行业在股票市场上的表现也未如理想。据统计，去年整个医学板块跌幅达到31.54%，其中化学药板块和原料药板块分别下跌37.54%和38.05%，均跑输整个医药板块。
展望2012年，原料药和化学药两个子行业仍面临诸多压力。
原料药方面，“目前来看，2012年，VC和VE等产品价格上涨的预期还是非常大。”业内分析人士彭蕴亮如是表示。不过，天相投资顾问有限公司医药行业分析师彭晓则向记者指出：大宗原料药的价格还会一直处于较低的位置，因为一些大宗原料药产能过剩的问题还没有得到解决。”
对于化学药领域，彭晓则表示该行业在2012年的表现仍会趋于平淡。“首先是受到限抗令的影响，虽然去年年底已经整治得差不多，但预计这个负面影响仍会在2012年延续。其次，化学药企业还会面临继续调价的压力。”在彭晓看来，近日出台的《药品差比价规则》等相关政策、规范都预示着今年甚至更长时间内药品降价的趋势。
除此之外，医保控费、基药招标、成本上涨、环保污染等因素，都是不少分析师眼中掣肘今年原料药、化学药两大子行业发展的重大障碍。
重压之下，转型升级是必然的发展趋势，对于原料药行业而言就更为突出。
“节能环保在2012年将是个重头戏。”彭蕴亮指出，由于大部分的原料药和一些制剂生产的污染相对比较严重，《化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB 21904-2008）》等环保政策的出台，进一步提高了企业的生产成本，很可能造成小企业的市场份额逐步向大型企业集中。
因此，中投顾问医药行业研究员郭凡礼预计转型将是原料药行业发展的契机。“由于单一的原料药产品附加值低，对环境的污染也是最重的一个负面环节。如果能成功朝产品附加值更高的制剂转型过渡，将会解决这两大问题：不仅会大大减少污染问题，还能带来更高的收益。”
不过，郭凡礼也表示，要真正在全国范围内完成原料药向制剂的转型升级，需要一个过程，估计至少需要5年时间。
除此之外，在彭蕴亮看来，上下游一体化也会是原料药行业的一个非常大的机遇。“因为如果单做原料药，即使是表现较好的特色原料药，毛利率也只是30%～40%左右。但如果做制剂，毛利率可以提升到70%～80%左右。可见，制剂是原料药企转型的必由之路。”
“往上游看，因为现在油价也不断上升，上游产品的成本压力也在增大。如果并购精细化工等相关企业，原料药企的成本压力可能会有所减轻。”彭蕴亮如是补充
创新猛龙过江
压力之下，企业要生存、求发展，更要懂得抓住机遇，伺机爆发。2012年，创新是医药产业尤其是化学药领域的机遇所在，也将是行业发展的重要方向。
据悉，工业和信息化部牵头制定的《医药工业“十二五”发展规划》有望于近期发布，其中化学药新品种预计将是该规划的五大重点发展领域之一。
同时，“十二五”期间，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿元，地方配套资金300亿元。据悉，除重大新药创制专项外，数十个投资专项规划和支撑计划等扶持配套政策正在紧锣密鼓地制订中。
为了迎接政策的阳光，国内不少化学药企业都在加快研发的步伐。相关数据显示，截至2011年12月，已有16个品种获得新药证书，20个品种提交新药注册申请，10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验。其中，浙江贝达（埃克替尼）、江苏恒瑞（艾瑞昔布）、先声药业（艾拉莫德）等重量级一类新药也都相继上市。
来自深圳的医药行业分析师表示，在医保严格的控制制度，以及消费价格可能不断下行的当下，化学药企业的发展首先在于创新。“只有拥有持续的创新能力，才能源源不断地推出新品上市，才能使公司的业绩增长比较符合预期。”
业内资深人士彭蕴亮则预计：“今年化学药的机遇还可能在于疾病发病率的提高以及患病人群的基数扩大。心血管、抗肿瘤等品种有望继续成为2012年化学药的大品种。”
据了解，恒瑞医药在研产品中的创新药分子靶向药阿帕替尼已经向SFDA 申请生产批件，法米替尼正处于临床试验阶段，吡格替尼也已申请临床试验，被一些券商所看好的非洛他赛以及右氯胺酮也已经进入临床研究的不同阶段。天相投顾的行业深度研究报告预测，未来两年恒瑞将进入创新药的收获期。
“麻醉药将是今年值得期待的化学药品种之一。”彭晓向记者补充。记者了解到，在一些券商眼中，麻醉镇痛领域的龙头企业人福药业已经成为2012年化学药企业的看点之一。目前，该企业主要围绕麻醉药相关系列投入研发，其中一类新药磷丙泊酚正处于Ⅱ期临床试验阶段，可用作成年患者诊疗过程的镇静催眠剂，市场潜力巨大。
伸手海外寻机
此外，对原有的品种在保证质量、做出品牌、出口海外方面加力，同样是化学药和原料药企业持续发展的重要路径。
对于华海药业而言，制剂出口已经成为未来业绩增长的主要亮点。据统计，该公司目前有7个制剂产品拿到FDA的ANDA文号，预计公司还将保持每年拿到5～6个FDA制剂文号的速度。
东阳光药业也是积极开拓海外市场的化学药企业之一。其中，公司研发的仿制药“齐多夫定”已于2011年10月7日成功登陆美国市场。该公司目前在研的仿制药有20多个品种，更有5个仿制药正接受美国FDA产品认证。东阳光预计今后每年都将递交或批准2～3个ANDA。
前述深圳分析师还向记者指出，如果能够做出高质量的产品，甚至还可以反过来申请单独定价，从而提升产品的利润空间。
据了解，中国政府对出口欧美规范市场的药品给予“优质优价”的优惠政策。也就是说，对于企业而言，药品出口欧美规范市场，还意味着将在省级招标中摆脱低层次价格竞争。
再以恒瑞医药为例。公司生产的伊立替康注射液于近日通过了美国FDA认证，获准在美国上市销售。申银万国医药分析师指出，伊立替康在国内的定价权因此会有所提升。中金公司的分析报告也指出，通过认证有助于提升招标定价优势，并有望获得更多创新补助；报告还预计，通过FDA认证获得各地招标“优质优价”模式也将会日益被采纳。
记者在采访中还发现，今后几年，虽然将是药品专利到期的高峰，但由于我国的化学药企业在全球的研发水平仍然较低，目前能够真正抓住这一重大机遇的企业并不多。
然而，随着全球专利药的到期，国内原料药具有成本优势和规模优势，相信也将迎来新一轮的放量。
浙江天宇药业股份有限公司副总经理方红军此前表示，受益于诺华制药药品缬沙坦专利将于2012年到期等利好，公司今年沙坦类原料药销售额大幅增长60%，年销售额有望达10亿元，净利润超过1亿元。
有业内人士透露，在专利到期前两三年，有意进入仿制药的制药企业就会开始大举购入原料药，一方面是用于研发与试生产，另一方面是积累存货用于后期生产。
相关数据显示，2010年国内氯沙坦钾、缬沙坦、替米沙坦等5个主要沙坦品种产量为332.76吨，同比上年增长159.4%。
“从目前来看，由于今后的5年即将进入全球专利药到期潮，因此一些有机会进入专利药到期后的仿制药原料药产能继续扩产，而对于本身产能就已经严重过剩的维生素等原料药则需谨慎扩产。”郭凡礼如是表示。（作者：欧慧敏）
