生意社3月2日讯
中国原料药产业规模已位居全球第一，但产能过剩却愈演愈烈，导致价格战频发，同时，国内企业也在国际市场遭遇反倾销阻力。国内企业正通过三个途径进行转型：积极研发新品同时拓展产业链、兼并收购巩固细分市场中的地位、生产线升级改造提升产品品质。未来，原料药行业将从集中低端转型为多层次的产品体系。原料药企业要根据自身条件选择定位，避免盲目跟风。政府也应进一步加强监管和引导。
产能过剩愈演愈烈
中国的原料药产能和出口规模已经位居全球第一，产能进入新一轮扩张期。2011年1-11月，中国化学原料药产量为262.31万吨，同比增长近30%。2011年1-11月，中国化学原料药出口额为200.15亿美元，同比增长27.2%。中国原料药产量已经占全球总产量的1/5以上。原料药产量经历了金融危机的低谷后，2010年得到恢复，2011年再次开始高速增长。
中国原料药产业的产能过剩情况越来越严重。青霉素、维生素等大宗原料药的进入门槛相对很低，几年前开始就产能趋于过剩，近年来还有产能加速扩大的趋势。2010年世界维生素C的总需求为12万吨，中国前5大产商的产能就足以满足，但目前已建、在建和拟建的项目超过8万吨，预计2012年全国产能将超过20万吨。青霉素的全球需求约为6-7万吨，我国的产能已超过10万吨。
这种趋势已经从普通原料药向特色原料药蔓延，一些热门仿制药的原料药也难逃产能快速扩张、继而价格迅速下跌的命运，例如他汀类原料药。降血脂明星药物立普妥的专利在2011年11月30日到期前，国内已有数十家药企投入其原料药阿托伐他汀生产的争夺。
产能过剩日益严重的原因是市场准入门槛过低，退出门槛高。近年来国家虽然出台限制原料药重复建设的文件，但力度不强、执行情况不佳。2007年，青霉素、维生素C原料药被列入《产业结构调整指导目录》中“高污染、高能耗、资源性”、限制类的产品，但许多地方政府为保护当地产业未能有效执行。对7-ACA等其它大宗原料药，目前只限制新建项目，扩建项目并没有明确限制。随着沿海地区生产成本上升，许多原料药企业向西部转移，与东部相比，西部为了吸引投资，对于环保、技术水平等准入限制较少。原料药行业技术门槛低，但大部分企业追求生产规模，投资大，退出成本高，因此，即使是在市场低谷，许多企业往往预期未来增长，不急于退出，只是暂时停产。
产能过剩导致价格战频发，同时，国内企业也在国际市场遭遇反倾销阻力。市场内价格战频发，部分产品出口长期存在量增价跌的趋势。2010年中国原料药出口额排名前10位的品种中，有7个品种均价同比下降，其中出口数量增长最快的单一品种心血管系统用药价格跌幅达到了96%。由于很多原料药企业未能获得欧洲和北美认证，主要在亚洲、非洲等地销售，近年来低价的中国原料药在国际市场屡遭反倾销诉讼。从出口占比看，2011年上半年，54%（按数量）的国产原料药销往亚洲其他国家。印尼、印度、韩国、南非等国都曾对中国的原料药产品进行反倾销调查。
华海、海正等多家原料药领先企业从2-3年前起已经开始向利润率更高的下游制剂制造转型，同时积极开发新仿制药的原料药。
海正药业目前原料药和制剂收入比例大概为2：1，部分品种如抗肿瘤药、内分泌制剂收入已超过原料药的收入。2010-2011年，全球产销规模最大肝素原料药生产企业海普瑞药业成功实现了向上游原材料和下游制剂的双向拓展。海普瑞于2010年10月成立肝素制剂生产合资公司，并于2011年8月收购合资公司36%股权实现控股。
2009年底，海普瑞成立原材料（畜产品）企业成都深瑞，并与2010年底和2011年底两次对其增资。领先企业需不断进行新仿制药的原料药的研发和生产，保持产品领先。2011年11月，华海药业宣布计划投资2.12亿元新建两种沙坦类产品的生产线，这两种产品所制成的仿制药的专利即将到期，预计建成后年销售额为3.55亿元。
一些特色小品种原料药的厂商通过兼并收购，丰富在同一类别原料药的产品线，加强在细分市场中的影响力。2012年1月，上海中西三维药业收购抗肿瘤药原料药企业金和生物，进一步壮大其在抗肿瘤药原料药市场的产品线。1月，常山药业宣布拟收购常州泰康药业74.18%的股权，丰富肝素原料药产品线，从目前的肝素钠，向肝素钙的扩展。
传统的大宗原料药厂商也积极通过生产线升级改造，符合海外标准和环保要求，提升产品品质。东北制药正在异地改造建设维生素C生产线，并开始向维生素C的衍生物方向发展，如维C磷酸脂等，这些产品的利润超过维C原粉。改造项目整体设计由拜耳公司承担，力争实现产品综合能耗、产品成本降低、原材料消耗、污染排放量等均下降20-30%。2011年6月，哈药集团的原料药车间搬迁改造启动，一期工程计划投资20亿元，是集团有史以来投资最大的环保改造项目。大规模搬迁、改造会影响生产，并需要大量资金，小规模企业很难完成。
展望和建议
未来，原料药行业将从集中低端转型为多层次的产品体系。5年内，中国生产的大宗原料药在质量、成本上仍具有优势，基础药品的需求也在不断增长，仍需要符合国际标准的大宗原料药企业。随着一部分领先企业向高端产品升级，加上越来越紧的政策环境，这部分市场将迎来兼并整合。2012年1月环保部下发布的点名进行环保不合格、重点改造的15家企业中，有10家是原料药企业。
特色原料药的寡头垄断进一步加强，许多特色原料药的上游原材料资源都相对稀缺，随着市场竞争，市场集中度不断提高。技术领先的原料药企业进入产业链下游——快速增长的仿制药市场，带动原料药行业的技术创新。
原料药企业要根据自身技术、资金等条件进行新的发展定位，避免盲目跟风。过去大规模发展原料药，如今都在向下游制剂转型，如果缺乏特色产品，盲目发展将带来制剂领域的产能过剩。目前在抗生素类制剂等产品中已经出现了投资热，未来竞争还会加剧。
政府应加强对低端原料药企业的监管力度，同时加强引导。由于大企业更好监督和管理，目前的政策多是抓大放小，未来应加强对小企业的管理。对原料药企业的转型不能“一刀切”，政策上要区别对待。
